*На портале Фарминдекс.рф Вы сможете найти информацию о наличии препарата СИБЕКТАН в аптеках и интернет-аптеках России и узнать, в каких аптеках его можно купить.
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА СИБЕКТАН®
Регистрационный номер: Р N001213/01
Торговое наименование: Сибектан®
Международное непатентованное или группировочное наименование лекарственного средства
Березы листьев экстракт + Зверобоя продырявленного травы экстракт + Расторопши пятнистой плодов экс-тракт + Пижмы обыкновенной цветков экстракт
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку
Действующие вещества:
Танацехол® экстракт сухой (пижмы обыкновенной цветков экстракт) с содержани-ем суммы флавоноидов и фенолкарбоновых кислот в пересчете на лютеолин и сухое вещество 55,0 % - 0,025 г
Силимар® экстракт сухой (расторопши пятнистой плодов экстракт) с содержанием суммы флаволигнанов в пересчете на силибин и абсолютно сухое вещество 65 % - 0,030 г
Зверобоя экстракт сухой (зверобоя продырявленного травы экстракт) с содержани-ем суммы флавоноидов в пересчете на рутин и сухое вещество 8,0 % - 0,025 г
Березы экстракт сухой (березы листьев экстракт) с содержанием фенольных соеди-нений в пересчете на рутин и сухое вещество 5,0 % - 0,020 г
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диок-сид коллоидный (Аэросил А-380), кальция стеарат (кальций стеариновокислый), кроскармеллоза натрия - до получения таблетки 0,2 г.
Описание
Таблетки круглые двояковыпуклой формы от серовато-зеленого до темно-серого или серовато-коричневого цвета с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа: Гепатопротекторное и желчегонное средство растительного происхож-дения.
АТХ: A05
Фармакологические свойства
Сибектан® комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает гепатопротекторное, желчегонное, мембраностабилизирующее и антиоксидантное действие.
Показания к применению
Сибектан® применяют у взрослых в качестве гепатопротекторного средства при хроническом персистиру-ющем гепатите, хроническом холецистите, гипомоторной дискинезии желчного пузыря.
Сибектан® применяют также в комплексной терапии цирроза печени и жировой дистрофии печени алко-гольного генеза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, холелитиаз, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы
При хроническом персистирующем гепатите препарат принимают внутрь по 2 таблетки 4 раза в сутки за 20-40 минут до еды. Курс лечения 20-25 дней.
При хроническом холецистите препарат принимают внутрь по 2 таблетки 4 раза в сутки за 20-40 минут до еды. Курс лечения 20-25 дней.
При гипомоторной дискинезии желчного пузыря препарат принимают внутрь по 2 таблетки 4 раза в сутки за 20-40 минут до еды. Курс лечения 20-25 дней.
При необходимости курс лечения может быть продолжен по рекомендации врача на 10-15 дней.
В комплексной терапии цирроза печени и жировой дистрофии печени алкогольного генеза препарат прини-мают внутрь по 2 таблетки 4 раза в сутки за 20-40 минут до еды. Курс лечения 20-25 дней.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. При выявлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования по взаимодействию проводились только у взрослых.
Возможно применение в сочетании с препаратами, применяемыми в гастроэнтерологии (ферменты, анта-цидные препараты, активированный уголь).
При совместном применении с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Возможно усиление эффекта таких лекарственных средств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, лова-статин, винбластин из-за подавляющего действия силибина (силибинина) на систему изоферментов цито-хрома Р450.
Меры предосторожности при применении
Пациентам с сахарным диабетом, следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит 0,14 г углево-дов, что соответствует 0,012 ХЕ (хлебных единиц).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у данной категории пациентов).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транс-портными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Таблетки.
По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алю-миниевой печатной лакированной.
Одну контурную ячейковую упаковку по 10, 20 или 30 таблеток, или две контурные ячейковые упаковки по 10, 15 или 20 таблеток, или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по ме-дицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».
Адрес: Россия, 123458, город Москва, улица Маршала Прошлякова, дом 30, этаж 2, офис 206.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».
Адрес места производства лекарственного препарата (производственной площадки): Россия, 117216, город Москва, улица Грина, дом 7, строение 15, строение 27, строение 29.
Тел./факс: (495) 388-47-00.
*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников
