Аптеки, где можно купить Себиво (Телбивудин), сравнить цены и сделать предварительный заказ

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
телбивудин 600 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; повидон (ПВП); натрия карбоксиметилкрахмал тип А; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; титана диоксид; макрогол (полиэтиленгликоль 4000); тальк; гипромеллоза.

Фармакологическое действие

Противовирусное.

Себиво обладает специфической антивирусной активностью против вируса гепатита В. Препарат не эффективен в отношении других РНК и ДНК вирусов, включая ВИЧ.

Показания

Хронический гепатит В у взрослых пациентов с подтвержденной репликацией вируса и активным воспалительным процессом в печени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к телбивудину или любому компоненту препарата.
Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.

С осторожностью:

пациентам после трансплантации печени, пациентам в возрасте 65 лет и старше; пациентам с КК.

Применение при беременности и кормлении грудью

Себиво можно применять при беременности, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Данные о влиянии телбивудина на передачу вируса гепатита В от матери плоду отсутствуют. Следует принять меры для предотвращения неонатального инфицирования вирусом гепатита В.

Неизвестно, выделяется ли телбивудин с грудным молоком у человека. Женщинам, принимающим Себиво, следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Для лечения хронического гепатита В рекомендуемая доза телбивудина — 600 мг (1 табл.) 1 раз в сутки.

Нарушение функции почек/почечная недостаточность. Препарат Себиво может использоваться для лечения гепатита B у пациентов с нарушениями функции почек. Пациентам с Cl креатинина >50 мл/мин коррекция дозы не требуется. У пациентов с Cl креатинина <50 мл/мин необходима корреляция интервала между приемами, как показано в таблице:

Пациентам, находящимся на гемодиализе, следует принимать препарат Себиво после проведения сеанса гемодиализа.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени коррекции дозы препарата не требуется.

Подростки. Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.

Пациенты пожилого возраста. Не имеется данных для специальных рекомендаций по режиму дозирования у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - слабое головокружение (1.5%), головная боль; иногда - периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - повышение уровня амилазы в крови, диарея, повышение уровня липазы, тошнота.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение уровня АЛТ; иногда - повышение уровня АСТ.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - повышение уровня КФК в крови; иногда - миопатия, артралгия, миалгия.

Общие нарушения: часто - повышенная утомляемость слабой степени (4%); иногда - утомляемость умеренной степени (0.3%), дискомфорт.

У некоторых пациентов, прекративших лечение телбивудином, отмечались тяжелые случаи острого обострения гепатита В. Данных о лечении обострений гепатита В после прекращения терапии телбивудином нет.

Особые указания

У пациентов, прекративших лечение гепатита В препаратом Себиво, отмечались тяжелые случаи обострения гепатита В. Рекомендуется проводить тщательный клинический и лабораторный контроль функции печени в течение, как минимум, нескольких месяцев после прекращения лечения гепатита В. При необходимости терапию гепатита В целесообразно возобновить.

К 52 неделе лечения препаратом повышение уровня КФК (степень 3/4) отмечалось у 7.5% пациентов, принимавших телбивудин, и у 3.1% пациентов, принимавших ламивудин. Средний уровень КФК был выше у пациентов, принимающих телбивудин. Однако с 53 недели лечения телбивудином увеличения уровня КФК не наблюдалось. В большинстве случаев повышение уровня КФК проходило бессимптомно. Обычно на фоне постоянной терапии препаратом отмечалось снижение концентрации КФК.

В течение нескольких недель, месяцев после начала лечения препаратом отмечались случаи развития неосложненной миопатии (постоянная диффузная боль и напряжение в мышцах и/или мышечные слабость неясной этологии, вне зависимости от степени и времени повышения уровня КФК). Миопатия также наблюдалась при приеме других синтетических тимидиновых аналогов нуклеозидов.

Факторы, провоцирующие развитие миопатии, у больных, получающих лечение телбивудином, неизвестны.

Пациенты должны немедленно сообщать врачу о любых случаях развития постоянных болей, напряжения в мышцах или мышечной слабости. При подтверждении миопатии лечение препаратом следует прекратить.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.