Тотема ( Tothema) Состав и форма выпуска Раствор для приема внутрь в виде темно-коричневой жидкости с характерным запахом. 1 ампула (10 мл) содержит: железа глюконат, что соответствует элементарному железу 50 мг, марганца глюконат, что соответствует элементарному марганцу 1,33 мг, меди глюконат, что соответствует элементарной меди 0,7 мг; вспомогательные вещества: глицерин, жидкая глюкоза, сахароза (3 г/амп.), кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель (Е 150b), ароматизатор «тутти фрутти», дистиллированная вода; в ампулах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 20 ампул. Регистрационный номер П №015590/01 21.04.04 Фармакологическое действие Антианемический препарат. Железо необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма. Участвует в окислительно-восстановительных процессах. Медь и марганец - важная составная часть ферментативных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме. При курсовом применении препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии. Показания – лечение железодефицитной анемии; – профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные, женщины репродуктивного возраста, дети, подростки, пожилые люди) в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей. Противопоказания – анемии, не связанные с дефицитом железа; – гемохроматоз; – гемосидероз; – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; – свинцовое отравление; – детский возраст младше 3-х лет; – повышенная чувствительность к компонентам препарата. Способ применения и дозы Для лечения железодефицитных состояний взрослым назначают 100-200 мг железа (2-4 ампулы)/сут. Детям старше 3 лет препарат назначают из расчета 3-7 мг/кг массы тела/сут (в 2-4 приема). Для профилактики железодефицитных состояний при беременности женщинам назначают по 50 мг (1 ампула)/сут в течение последних 6 мес беременности (начиная с 4 мес.). Продолжительность приема препарата до восстановления запасов железа в организме составляет 3-6 мес. Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала лечения. Правила использования препарата Необходимо надломить ампулу с двух концов, затем содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке. Препарат желательно принимать перед приемом пищи. Режим приема и доза корригируются в зависимости от реакции пациента. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после ее вскрытия. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов, окрашивание кала в черный цвет. Беременность и лактация Применяется для профилактики и лечения железодефицитных состояний и анемии. Особые указания Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально. Следует учитывать, что избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза ЖКТ и шоковые состояния. Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора питьевой соды. При превышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мг/мл вводят дефероксамин. При развитии шокового состояния проводят противошоковую терапию. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Тотема снижает всасывание бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов. Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема не ранее чем через 2 ч после приема указанных препаратов. Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. |