|
Лапрот — это новый препарат, к выпуску которого с осени 2013 года приступило предприятие «Медгамал». Этот уникальный препарат был создан в НИИ онкологии им. П.А.Герцена и доказал свою высокую эффективность в лечении токсических состояний, обусловленных гнойно-воспалительными, септическими, вирусными и др. заболеваниями.
Лапрот — высокоэффективный антиоксидант широкого клинического применения с активным противовоспалительным, детоксицирующим, иммуномодулирующим, антиканцерогенным действием.
Основу препарата Лапрот составляет белок лактоферрин, получаемый из женского молока ранних сроков лактации. Он активно регулирует функции лимфоцитарного звена иммунитета, модулирует действие фагоцитирующих клеток крови, связывает ионы железа переменной валентности, катализирующие образование наиболее активных гидроксил-радикалов.
Лактоферрин – это важнейший фактор иммунной защиты, передаваемый от мамы ребенку. Препарат Лапрот, главным составляющим которого является лактоферрин, восполняет недостаточность иммунного ответа и способствуют восстановлению защитных средств организма в критических ситуациях.
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЛАПРОТ®
Торговое название препарата: Лапрот*
Международное непатентованное название (МНН): нет
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и эндотрахеального введения
Состав
Активное вещество:
Лактоферрин женского молока 50 мг 2.5 мг
Вспомогательное вещество:
Натрия хлорид 350 мг 17.5 мг
Код АТХ [У03АХ]
Фармакотерапевтическая группа Прочие лекарственные препараты
Описание
Лиофилизированный порошок белого цвета, без запаха Фармакологическое действие
Антиоксидантный препарат, предназначенный для профилактики и купирования интоксикаций различной этиологии.
Основной компонент препарата Лапрот* - лактоферрин женского молока, обладающий антиоксидантными и иммуномодулируюшими свойствами. В организме человека он оказывает детоксицируюшее. противовоспалительное действие. .
Лактоферрин женского молока обладает высокой антиоксидантной активностью, значительно превышающей таковую антиоксидантного фермента супероксиддисмутазы и витаминов-антиоксидантов А. Е, С, р-каротина и рутина. Высокая антиоксидантная активность обусловливает детоксицируюшее действие лактоферрина в организме.
У больных с гнойно-воспалительными и септическими процессами внутривенное применение препарата Лапрот* приводит к нормализации функционального состояния различных органов и систем организма:
- печени и почек, что выражается в снижении биохимических показателей крови (билирубина, трансаминаз. мочевины и креатинина);
- окислительно-антиокислительной системы, что выражается в снижении интенсивности перекисного окисления липидов и повышении активности эндогенных антиоксидантов:
- иммунной системы, что выражается в нормализации морфологических показателей крови, в частности, в увеличении общего количества лимфоцитов и нормализации относительного количества субпопуляций лимфоцитов.
Внутривенное и внутриполостное введение препарата больным приводит к снижению титра патогенной микрофлоры в очагах воспаления.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в крови составляет 4,3 мкг/мл. период полувыведения 3 часа. Показания к применению
Интоксикация, вызванная гнойно-воспалительными заболеваниями (в составе комплексной терапии, внутривенное введение).
Гнойно-воспалительные осложнения после реконструктивных оперативных вмешательств по поводу рубцового стеноза трахеи и после наложения трахеостомы (в составе комплексной терапии, эндотрахеальное введение).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость белковых препаратов.
Детский возраст (исследований по оценки безопасности и эффективности применения у детей не проводилось).
Беременность, период лактации.
Применение при беременности и лактации
Исследований по оценке безопасности и эффективности применения у беременных и в период лактации не проводилось.
Способ применения и дозы
Для внутривенного введения
50 мг препарата (содержимое 1 флакона) растворяют в 250 мл стерильного 0,9% раствора хлорида натрия. Вводят внутривенно, капельно. со скоростью 3 мл/мин, 1-2 раза в сутки. Суточная доза 50-100 мг.
В зависимости от клинического эффекта - от 1 -го до 10-и раз. с интервалом 12-24 часа. Разовая доза препарата 50 мг. Курсовая доза препарата от 50 до 500 мг.
Для эндотрахеального введения
Используется 0.1 % раствор препарата. Для этого 2.5 мг или 50 мг препарата разводят соответственно в 2.5 мл или 50 мл 0.9 % раствора натрия хлорида.
По 5 мл 0,1 % раствора препарата 2 раза в сутки путем орошения области трахеостомы и впрыскивания по 2 мл 0.1 % раствора в Т-образную трубку каждые 2 часа. Максимальная суточная доза 50 мг. Курсовая доза препарата от 50 до 500 мг.
Побочное действие
Возможны кратковременный озноб и подъем температуры (до 37.5 - 39,5 °С) через 30-60 мин после инфузии. аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействий с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Передозировка
Симптомы: гипертермическая реакция различной степени выраженности. Лечение: десенсибилизирующие и жаропонижающие средства.
Особые указания
Внутривенное введение препарата рекомендуется проводить только в условиях стационара.
Для поддержания терапевтической концентрации препарата внутривенные инфузии других препаратов рекомендуется проводить после завершения инфузии препарата Лапрот.
С осторожностью
С осторожностью проводить введение препарата больным с постоянной гипертермией (выше 38.5 - 39.0 °С). Для предупреждения и купирования температурной реакции применяют десенсибилизирующие и жаропонижающие средства.
Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой В случае развития побочных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) пациентам рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления механизмами, а также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузии и эндотрахеального введения по 50 мг активного вещества во флакон для крови объемом 100 мл. По I флакону объемом 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузии и эндотрахеального введения по 2.5 мг активного вещества во флакон объемом 10 мл. По 5 флаконов объемом 10 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от 0 до 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель/претензии потребителей направлять по адресу
ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздравсоцразвития России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздравсоцразвития России); Россия. 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18: тел. (499)193-30-50. (499)190-44-59; факс (499)190-66-71.
|
