Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ

ФЛУКОНАЗОЛ ГЕКСАЛ (Флуконазол) - цена, где купить, сравнить цены в аптеках, инструкция, описание, синонимы

Поиск лекарств по алфавиту


ФЛУКОНАЗОЛ ГЕКСАЛ

Международное наименование (МНН):
Код АТХ: J02AC

Триазола производные

 включен в перечень ЖНВЛП
preloader

Описание

ФЛУКОНАЗОЛ ГЕКСАЛ (Флуконазол)

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит флуконазола 50 мг; 100 мг; 150 мг; 200 мг

Фармакологическое действие

Флуконазол - противогрибковое средство из группы производных триазола. Ингибирует синтез эргостерола, нарушая проницаемость клеточной стенки. Активен в отношении Candida spp., Microsporum spp., Cryptococcus neoformans, Trichophyton spp.

Показания

Криптококкоз: криптококковый менингит, инфекции кожи и легких; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИДом; генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (поражение брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей); кандидоз слизистых оболочек полости рта и глотки, пищевода, бронхолегочный кандидоз, кандидурия, кандидозы кожи и слизистых оболочек, атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом; генитальный кандидоз: вагинальный (острый или рецидивирующий), включая профилактику рецидивов, кандидозный баланит; профилактика и лечение грибковых инфекций при злокачественных новообразованиях (лечение цитостатиками и/или лучевая терапия), антибиотикотерапии, лечении иммунодепрессантами, после трансплантации; микозы кожи (стоп, тела, паховой области), отрубевидный лишай, онихомикоз, кандидоз кожи; глубокие эндемические микозы (кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз, гистоплазмоз) у больных с ненарушенным иммунитетом.

Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременный прием терфенадина при многократном использовании доз флуконазола 400 мг и выше; совместное применение с ЛС, которые пролонгируют интервал QT и метаболизируются посредством CYP3A4 (такие как цизаприд, астемизол, хинидин) — см. «Взаимодействие».

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только при угрожающих жизни тяжелых инфекциях, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили). Имеются сообщения о различных врожденных нарушениях у младенцев, чьи матери в течение 3 мес и более лечились высокими дозами флуконазола — 400–800 мг/сут по поводу кокцидиоидомикоза, хотя причинно-следственная связь этих случаев с приемом флуконазола неясна.

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (концентрации флуконазола в грудном молоке сравнимы с плазменными).

Побочные действия

У пациентов, получавших однократную дозу при вагинальном кандидозе

При проведении сравнительных клинических исследований в США у пациентов с вагинальным кандидозом (n=448), получавших однократную дозу флуконазола 150 мг, суммарная частота побочных эффектов, возможно связанных с приемом лекарства, составила 26%; у пациентов, получавших препарат сравнения (n=448) – 16%. Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом флуконазола, были: головная боль (13%), тошнота (7%), абдоминальная боль (6%), диарея (3%), диспепсия (1%), головокружение (1%), извращение вкуса (1%). Большинство побочных эффектов было слабой или умеренной степени выраженности. Очень редко в маркетинговых исследованиях отмечались ангиоэдема и анафилактические реакции.

У пациентов, получавших многократные дозы при других инфекциях

В клинических испытаниях примерно у 16% из 4048 пациентов, леченных флуконазолом в течение 7 и более дней, отмечались побочные реакции. Лечение было прекращено из-за возникновения неблагоприятных эффектов у 1,5%, из-за отклонений в лабораторных тестах — у 1,3% пациентов.

Во время лечения флуконазолом клинически выраженные побочные эффекты более часто отмечались у ВИЧ-инфицированных больных (21%), в отличие от не-ВИЧ-инфицированных (13%). Число пациентов, прекративших лечение из-за возникновения неблагоприятных эффектов, было сходным в обеих группах (1,5%).

Побочные эффекты, которые наблюдались в клинических испытаниях при лечении флуконазолом в течение 7 и более дней более чем в 1% случаев и были связаны с приемом лекарства (n=4048): тошнота (3,7%), головная боль (1,9%), кожная сыпь (1,8%), рвота (1,7%), абдоминальная боль (1,7%) и диарея (1,5%).

Побочные эффекты, связь которых с лечением флуконазолом вероятна: гепатотоксичность, иммунологические реакции.

Гепатотоксичность.

Объединенные данные клинических испытаний и маркетингового опыта показывают, что лечение флуконазолом сопровождается редкими случаями серьезных токсических реакций со стороны печени, включая летальный исход. Не выявлено очевидной взаимосвязи флуконазолассоциированной гепатотоксичности с общей дневной дозой, продолжительностью терапии, полом, возрастом пациентов. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно (но не всегда) является обратимым, симптомы исчезают после прекращения терапии. Во избежание серьезных реакций со стороны печени следует тщательно наблюдать пациентов, у которых в период терапии флуконазолом выявлены нарушения функциональных печеночных тестов. Лечение флуконазолом должно быть прекращено при возникновении клинически выраженных симптомов развивающегося заболевания печени, которое может быть связано с лечением флуконазолом.

Реакции со стороны печени могут иметь разную выраженность: от небольшого транзиторного повышения уровня печеночных трансаминаз до клинически выраженного гепатита, холестаза, фульминантной печеночной недостаточности, включая летальный исход. Случаи фатальных печеночных реакций были в главным образом у пациентов, страдающих тяжелым основным заболеванием (СПИД, опухолевые заболевания) и часто получающих полимедикаментозную терапию.

В двух сравнительных испытаниях оценки эффективности флуконазола в отношении предотвращения рецидивов криптококкового менингита было выявлено статистически значимое повышение медианы уровней АСТ от базового. Повышение уровня трансаминаз сыворотки более чем в 8 раз выше верхнего предела нормы было отмечено примерно у 1% пациентов, леченных флуконазолом. Эти случаи наблюдались у пациентов с тяжелым основным заболеванием (СПИД, злокачественные новообразования), большинство из которых получали множественную сопутствующую лекарственную терапию, включая многие ЛС с известной гепатотоксичностью. Частота повышения уровня трансаминаз была выше у пациентов, получавших одновременно с флуконазолом одно или более из следующих средств: рифампин, фенитоин, изониазид, вальпроевая кислота, пероральные гипогликемические средства – производные сульфонилмочевины.

Иммунологические реакции: сообщалось о редких случаях анафилаксии.

Побочные эффекты, связь которых с лечением флуконазолом не установлена.

Со стороны ЦНС: судороги.

Дерматологические: эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; алопеция.

Эксфолиативные кожные заболевания при лечении флуконазолом развивались редко, у пациентов с серьезными основными заболеваниями (СПИД, опухолевые заболевания) редко они имели фатальный исход. Если на фоне лечения флуконазолом проявляются кожные симптомы, требуется тщательное наблюдение больного и при нарастании симптоматики лечение флуконазолом необходимо прекратить.

Гематопоэтические и лимфатические: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Метаболические: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Побочные действия, наблюдавшиеся у детей

При проведении клинических испытаний Фазы 2 и 3 в США и Европе у 577 пациентов в возрасте 1 день − 17 лет, леченных флуконазолом в дозах до 15 мг/кг/сут вплоть до 1616 дней, побочные эффекты у детей наблюдались в 13% случаев; у пациентов, получавших препарат сравнения (n=451) — в 9% случаев. Наиболее общими отмеченными побочными эффектами были следующие: рвота (5,4%), абдоминальная боль (2,8%), тошнота (2,3%), диарея (2,1%). Лечение было прекращено из-за возникновения неблагоприятных эффектов у 2,3% пациентов, из-за отклонений в лабораторных тестах (в большинстве случаев — повышение уровней трансаминаз и щелочной фосфатазы) — у 1,4% пациентов.

Меры предосторожности

У пациентов с нарушением функции почек (при Cl креатинина менее 50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать; при однократном приеме изменение дозы не требуется.

Новорожденным в первые 2 нед жизни назначают в той же дозе (мг/кг), что и для детей более старшего возраста, но с интервалом 72 ч; в возрасте 3–4 нед — в той же дозе с интервалом 48 ч.

В ходе лечения необходимо тщательно контролировать показатели периферической крови и функции печени. При появлении признаков гепатотоксичности, сыпи, буллезных изменений, многоформной эритемы терапию следует отменить.

Особые указания

Лечение флуконазолом можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных анализов, но после получения результатов этих исследований терапию необходимо изменить соответствующим образом.

Лечение необходимо продолжать до появления клинической/гематологической ремиссии (исключением является острый влагалищный кандидоз). Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Синонимы

Сравнительная таблица средних цен
на синонимы лекарств:
(общедоступные результаты изучения рынка)
МНН: Флуконазол (Fluconazole)
Торговое название, форма выпускаОптовыеРозничные
цены указаны в руб. на 10.12.16
ВЕРО-ФЛУКОНАЗОЛ
капс. 50мг №4 44,4553,00
капс. 50мг №7 22,2527,02
ДИФЛАЗОН
капс. 50мг №7 348,85411,59
капс. 150мг №1 193,15230,35
р-р д/инф. 2мг/мл 100мл 530,30616,68
ДИФЛЮКАН
капс. 50мг №7 723,69833,14
капс. 100мг №7 722,74842,50
капс. 150мг №1 354,05409,31
капс. 150мг №4 762,05894,65
капс. 150мг №7 360,17430,75
капс. 150мг №12 1 763,132 030,88
фл. 2мг/мл 50мл 183,70212,07
фл. 2мг/мл 100мл 283,32337,78
фл. 2мг/мл 200мл 577,78669,81
пор. д/сусп. 50мг/5мл 21.34г фл. 35мл 453,21533,67
МИКОМАКС
капс. 150мг №1 175,77209,82
капс. 150мг №3 448,89529,04
МИКОСИСТ
капс. 50мг №7 497,30584,00
капс. 150мг №1 246,77286,51
капс. 150мг №2 467,71551,42
капс. 150мг №4 579,99667,92
капс. 100мг №28 1 829,162 141,75
фл. 200мг 100мл №1 382,67447,52
МИКОФЛЮКАН
таб. 150мг №1 159,72185,37
ФЛУКОНАЗОЛ
капс. 50мг №7 21,9224,84
капс. 150мг №1 27,6931,50
капс. 150мг №2 39,5146,17
капс. 150мг №4 51,8562,70
ФЛУКОНАЗОЛ САНДОЗ
капс. 150мг №1 145,34169,59
ФЛУКОНАЗОЛ ШТАДА
капс. 150мг №1 58,0768,07
ФЛУКОНАЗОЛ-OBL
капс. 150мг №1 27,9732,51
ФЛУКОНАЗОЛ-ВЕРТЕ
капс. 150мг №1 25,2228,42
ФЛУКОНАЗОЛ-ТЕВА
капс. 50мг №7 211,72250,38
капс. 150мг №1 134,99157,94
ФЛУКОРУС
фл. 2мг/мл 100мл №1 97,60116,98
ФЛЮКОСТАТ
капс. 50мг №7 272,04317,88
капс. 150мг №1 168,36195,42
капс. 150мг №2 322,97374,68
ФОРКАН
р-р д/инф. фл. 2мг/мл 100мл 197,94230,00
 

Аналоги

Сравнительная таблица средних цен
на аналоги лекарств:
*указаны групповые аналоги: препараты, относящиеся к одной и той же группе АТХ.
Вопрос о замене какого-либо препарата на его аналог может решать только лечащий врач!
Код АТХ: J02AC
Триазола производные
Торговое название, форма выпуска Оптовые Розничные
цены указаны в рублях на 10.12.16
БИФЛУРИН
таб. п/обол. 200мг №14 12 938,10 14 990,00
ВЕРО-ФЛУКОНАЗОЛ
капс. 50мг №4 44,45 53,00
капс. 50мг №7 22,25 27,02
ВИФЕНД
таб. п/обол. 50мг №14 6 472,11 7 525,00
лиоф. д/инф. фл. 200мг 3 198,06 3 679,16
таб. п/обол. 200мг №14 17 714,60 20 527,90
пор. д/сусп. 40мг/мл фл. 45г 24 495,20 28 337,50
ВОРИКОНАЗОЛ КАНОН
таб. п/обол. 50мг №14 5 795,02 6 821,00
таб. п/обол. 200мг №14 19 250,60 22 290,30
ДИФЛАЗОН
капс. 50мг №7 348,85 411,59
капс. 150мг №1 193,15 230,35
р-р д/инф. 2мг/мл 100мл 530,30 616,68
ДИФЛЮКАН
капс. 50мг №7 723,69 833,14
капс. 100мг №7 722,74 842,50
капс. 150мг №1 354,05 409,31
капс. 150мг №4 762,05 894,65
капс. 150мг №7 360,17 430,75
капс. 150мг №12 1 763,13 2 030,88
фл. 2мг/мл 50мл 183,70 212,07
фл. 2мг/мл 100мл 283,32 337,78
фл. 2мг/мл 200мл 577,78 669,81
пор. д/сусп. 50мг/5мл 21.34г фл. 35мл 453,21 533,67
ИРУНИН
капс. 100мг №6 337,67 389,57
капс. 100мг №10 519,75 599,91
капс. 100мг №14 634,21 742,69
таб. ваг. 200мг №10 262,52 305,46
ИТРАЗОЛ
капс. 100мг №6 333,11 391,23
капс. 100мг №14 651,61 765,91
капс. 100мг №42 940,54 1 103,01
ИТРАКОНАЗОЛ
капс. 100мг №14 292,44 343,34
капс. 100мг №15 258,95 305,22
КАНДИТРАЛ
капс. 100мг №14 811,58 955,05
МИКОМАКС
капс. 150мг №1 175,77 209,82
капс. 150мг №3 448,89 529,04
МИКОСИСТ
капс. 50мг №7 497,30 584,00
капс. 150мг №1 246,77 286,51
капс. 150мг №2 467,71 551,42
капс. 150мг №4 579,99 667,92
капс. 100мг №28 1 829,16 2 141,75
фл. 200мг 100мл №1 382,67 447,52
МИКОФЛЮКАН
таб. 150мг №1 159,72 185,37
НОКСАФИЛ
сусп. фл. 40мг/мл 105мл 32 085,40 37 464,70
ОРУНГАЛ
капс. 100мг №14 2 572,48 3 005,94
капс. 100мг №15 2 546,28 2 990,75
фл. 10мг/мл 150мл №1 3 584,27 4 144,83
ОРУНГАМИН
капс. 100мг №15 622,72 717,98
ОРУНИТ
капс. 100мг №15 433,16 508,65
РУМИКОЗ
капс. 100мг №6 332,01 386,64
капс. 100мг №15 758,35 876,28
ТЕКНАЗОЛ
капс. 100мг №15 866,64 996,97
ФЛУКОНАЗОЛ
капс. 50мг №7 21,92 24,84
капс. 150мг №1 27,69 31,50
капс. 150мг №2 39,51 46,17
капс. 150мг №4 51,85 62,70
ФЛУКОНАЗОЛ САНДОЗ
капс. 150мг №1 145,34 169,59
ФЛУКОНАЗОЛ ШТАДА
капс. 150мг №1 58,07 68,07
ФЛУКОНАЗОЛ-OBL
капс. 150мг №1 27,97 32,51
ФЛУКОНАЗОЛ-ВЕРТЕ
капс. 150мг №1 25,22 28,42
ФЛУКОНАЗОЛ-ТЕВА
капс. 50мг №7 211,72 250,38
капс. 150мг №1 134,99 157,94
ФЛУКОРУС
фл. 2мг/мл 100мл №1 97,60 116,98
ФЛЮКОСТАТ
капс. 50мг №7 272,04 317,88
капс. 150мг №1 168,36 195,42
капс. 150мг №2 322,97 374,68
ФОРКАН
р-р д/инф. фл. 2мг/мл 100мл 197,94 230,00
 

Предельные цены

Зарегистрированные предельные отпускные цены производителей
Торговое наименованиеМННПредельная цена руб. без НДСФормаКол-во
в
упаковке
Владелец РУ, производитель№ РУДата регистрации цены
(№ решения)
ФЛУКОНАЗОЛ ГЕКСАЛФлуконазол320,12капсулы 150 мг, 1 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные1Гексал АГ - Германия;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-Салютас Фарма ГмбХ - Германия.ЛСР-010614/0930.11.2011 (838/31-11)
ФЛУКОНАЗОЛ ГЕКСАЛФлуконазол137,24капсулы 50 мг, 7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные7Вл. - Гексал АГ - Германия; Пр. - Салютас Фарма ГмбХ - ГерманияЛСР-010614/0904.03.2010 (1729-Пр/10)
 

Источник официальной информации: grls.rosminzdrav.ru

Дополнительно

Сообщить об ошибке