Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ

ФИЛАХРОМИН ФС (Иматиниб) - цена, где купить, сравнить цены в аптеках, инструкция, описание, синонимы

Поиск лекарств по алфавиту


ФИЛАХРОМИН ФС (Иматиниб)

ФИЛАХРОМИН ФС

Международное наименование (МНН):
Код АТХ: L01XE

Ингибиторы протеинкиназы

 включен в перечень ЖНВЛП
 
Средние цены на «ФИЛАХРОМИН ФС» (03.12.2016)
Форма Цена (руб.)
preloader

Аптеки

Наличие «ФИЛАХРОМИН ФС» в аптеках
progress-bar
Форма Цена (руб.) Заявка Аптека
капс. 100мг №120 6 500,00 wer.ru (СПб), Ваша ВЕРная аптека!
24 часа
капс. 100мг №120 6 872,00 eapteka.ru (СПб, ул. Марата, 40)
24 часа
капс. 100мг №120 9 366,00 Оптифарм, СПб, Среднеохтинский пр., 9/2 (вход с ул. А. Ульянова)
 
Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Цены приведны в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.

Описание

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество: иматиниба мезилат 59,75 мг; 119,5 мг
(эквивалентно 50 или 100 мг иматиниба соответственно)
вспомогательные вещества: МКЦ — 46/92 мг; кросповидон — 7,5/15 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,75/1,5 мг; магния стеарат — 1/2 мг

Фармакологическое действие

Противоопухолевое.

Филахромин ФС - противоопухолевый препарат, ингибитор протеинтирозинкиназы (Bcr-Abl тирозинкиназы) - аномального фермента, продуцируемого филадельфийской хромосомой при хроническом миелолейкозе.
Подавляет пролиферацию Bcr-Abl-позитивных опухолевых клеток, индуцирует их апоптоз.
Не обладает селективностью; in vitro подавляет также рецепторы тирозинкиназы тромбоцитарного фактора роста и фактора стволовых клеток.

Показания

  • впервые выявленный положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) хронический миелоидный лейкоз у детей и взрослых;
  • положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) хронический миелоидный лейкоз в хронической фазе при неудаче предшествующей терапии интерфероном-α или в фазе акселерации, или бластного криза у детей и взрослых;
  • впервые диагностированный положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) острый лимфобластный лейкоз у взрослых пациентов в комбинации с химиотерапией;
  • рецидивирующий или рефрактерный острый лимфобластный лейкоз, положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) у взрослых пациентов в качестве монотерапии;
  • миелодиспластические/миелопролиферативные заболевания, связанные с генными перестройками рецептора фактора роста тромбоцитов, у взрослых пациентов;
  • системный мастоцитоз у взрослых пациентов с отсутствием D816V c-Kit-мутации или неизвестным c-Kit-мутационным статусом;
  • гиперэозинофильный синдром и/или хронический эозинофильный лейкоз у взрослых пациентов с позитивной или негативной аномальной FIP1L1-PDGRF α-тирозинкиназой;
  • адъювантная терапия гастроинтестинальных стромальных опухолей (ГИСО), позитивных по c-Kit (CD 117) у взрослых пациентов;
  • неоперабельные и/или метастатические злокачественные гастроинтестинальные стромальные опухоли (ГИСО), позитивные по c-Kit (CD 117) у взрослых пациентов;
  • неоперабельная, рецидивирующая и/или метастатическая выбухающая дерматофибросаркома у взрослых пациентов.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата;
  • беременность;
  • период кормления грудью;
  • детский возраст до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями или при наличии факторов риска развития сердечной недостаточности, а также при проведении регулярной процедуры гемодиализа.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время данных по применению иматиниба у беременных женщин нет. Иматиниб оказывает токсическое воздействие на репродуктивную функцию, однако потенциальный риск для плода пока неизвестен.

Иматиниб не следует назначать в период беременности, за исключением тех случаев, когда это жизненно необходимо, при этом следует предупредить пациентку о наличии потенциального риска для плода. Женщинам детородного возраста во время терапии иматинибом следует применять эффективные методы контрацепции.

Известно, что неизмененный иматиниб и/или его метаболиты в значительных количествах выделяются с молоком. Женщинам, принимающим Филахромин® ФС, следует отказаться от кормления грудью.

Побочные действия

В развернутой стадии ХМЛ или ГИСО больные могут иметь множественные сопутствующие нарушения, затрудняющие оценку побочных действий иматиниба из-за целого ряда симптомов, связанных с сопутствующими заболеваниями, их прогрессированием и приемом различных лекарственных препаратов.

Известно, что ежедневный длительный прием иматиниба внутрь у взрослых и детей с ХМЛ в целом переносится хорошо. У большинства пациентов на определенном этапе лечения возможны побочные эффекты легко или умеренно выраженные.

Побочные эффекты сходны у пациентов, получающих иматиниб по различным показаниям.

У пациентов со злокачественными ГИСО реже отмечается миелосупрессия, а внутриопухолевые кровотечения характерны только для данной группы. Частота развития побочных эффектов и общая частота побочных эффектов различной степени тяжести сходны у пациентов, получающих терапию иматинибом в дозе 400 и 800 мг/сут.

Наиболее частые побочные эффекты, связанные с приемом препарата, — проходящие легкая тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, миалгии и мышечные судороги, сыпь, периферические отеки, преимущественно в периорбитальной области и нижних конечностях. Все эти явления легко купируются. Сочетанные побочные действия, такие как плевральный выпот, асцит, отек легких и быстрая прибавка массы тела с периферическими отеками или без них могут быть в целом квалифицированы как задержка жидкости. Для устранения вышеуказанных побочных эффектов необходимо на время прекратить терапию иматинибом, назначить диуретические средства. В некоторых случаях эти явления могут достигать степени серьезных и даже угрожающих жизни.

Побочные действия, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения. Определение частоты: очень часто (>10%); часто (от >1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%), включая отдельные сообщения.

Инфекционные заболевания: нечасто — простой герпес, опоясывающий герпес, пневмония1, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, синусит, воспаление подкожной клетчатки, грипп, инфекции мочевыводящих путей, гастроэнтерит, сепсис; редко — микозы.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): редко — синдром распада опухоли.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — нейтропения, тромбоцитопения, анемия; часто — панцитопения, фебрильная нейтропения; нечасто — тромбоцитопения, лимфопения, угнетение костномозгового кроветворения, эозинофилия, лимфаденопатия; редко — гемолитическая анемия.

Нарушения обмена веществ и питания: часто — анорексия; нечасто — гипокалиемия, повышенный аппетит или снижение аппетита, подагра, гипофосфатемия, дегидратация, гиперурикемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гипергликемия; редко — гиперкалиемия, гипомагниемия.

Нарушения психики: часто — бессонница; нечасто — депрессия, тревога, снижение либидо; редко — спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль2; часто — головокружение, нарушение вкуса, парестезии, гипестезия; нечасто — мигрень, сонливость, обморок, периферическая нейропатия, нарушение памяти, ишиас, синдром беспокойных ног (синдром Виттмаака-Экбома), тремор, геморрагический инсульт, отек мозга; редко — повышение ВЧД, судороги, неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны органа зрения: часто — отек век, конъюнктивит, повышение слезоотделения, затуманивание зрения, кровоизлияние под конъюнктиву, сухость конъюнктивы; нечасто — раздражение глаз, боль в глазах, орбитальный отек, макулярный отек, папиллярный отек, ретинальные кровоизлияния, блефарит; редко — катаракта, глаукома, отек диска зрительного нерва, кровоизлияния в стекловидное тело.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — головокружение, шум в ушах, потеря слуха, вертиго.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — сердцебиение, застойная сердечная недостаточность3, отек легких, тахикардия, нарушение проницаемости капилляров, повышение АД, понижение АД, приливы крови к лицу4, тромбозы/эмболии; редко — аритмии, мерцательная аритмия, фибрилляция предсердий, внезапная остановка сердца, инфаркт миокарда, стенокардия, перикардиальный выпот, перикардит, тампонада сердца.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — кровоизлияния4; редко — гематомы, похолодание конечностей, синдром Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: часто — носовое кровотечение, одышка, кашель; нечасто — плевральный выпот5, боли в глотке или гортани, фарингит, острая дыхательная недостаточность, интерстициальная пневмония; редко — плевральная боль, легочный фиброз, плеврит, легочная гипертензия, легочное кровотечение.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, рефлюкс-эзофагит, боли в животе6; часто — вздутие живота, метеоризм, запор, изъязвление слизистой оболочки полости рта, стоматит, сухость во рту, гастрит, панкреатит; нечасто — отрыжка, желудочно-кишечные кровотечения7, некроз опухоли, хейлит, асцит, язва желудка, дисфагия, мелена, панкреатит, дивертикулит; редко — колит, паралитическая/обтурационная кишечная непроходимость, воспаление кишечника, дивертикулит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных ферментов; нечасто — желтуха, гепатит, гипербилирубинемия; редко — печеночная недостаточность9, некроз печени9.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — периорбитальный отек, дерматит, экзема, кожная сыпь; часто — отечность лица, отечность век, зуд, эритема, сухость кожи, алопеция, ночная потливость, реакции фотосенсибилизации; нечасто — петехии, кровоподтеки, повышенное потоотделение, крапивница, экхимозы, легкое образование гематом, уртикария, повреждение ногтей, пурпура, гипотрихоз, гиперпигментация/гипопигментация кожи, фолликулит, псориаз, эксфолиативный дерматит, буллезная сыпь; редко — острый фебрильный нейтрофильный дерматоз (синдром Свита), ангионевротический отек, изменение цвета ногтей, мультиформная эритема, лейкокластический васкулит, везикулярная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантемный пустулез, лихеноидный кератоз, красный плоский лишай; очень редко — токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — мышечные спазмы и судороги, мышечно-скелетные боли, включая миалгии, артралгии, боль в костях8; часто — отечность в области суставов; нечасто — ишиалгия, скованность мышц и суставов; редко — мышечная слабость, артрит, острый некроз скелетных мышц (рабдомиолиз), миопатия, аваскулярный некроз головки бедренной кости.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — почечная недостаточность, боль в области почек, частое мочеиспускание, гематурия, острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны репродуктивной и эндокринной систем: нечасто — гинекомастия, увеличение молочных желез, боль в сосках, отек мошонки, снижение потенции, эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция, меноррагия, нарушение менструального цикла; очень редко — у женщин кровотечение из кисты яичника.

Общие расстройства: очень часто — задержка жидкости и отеки, повышенная утомляемость; часто — слабость, повышение температуры тела, озноб, дрожь, анасарка; нечасто — общее недомогание, боль в груди.

Прочие: очень часто — увеличение массы тела; часто — снижение массы тела; нечасто — повышение активности щелочной фосфатазы, КФК, ЛДГ и концентрации креатинина в сыворотке крови; редко — повышение активности амилазы в плазме крови; очень редко — анафилактический шок.

Взаимодействие

Увеличение концентрации иматиниба в плазме крови возможно при одновременном применении иматиниба с ЛС, ингибирующими изофермент CYP3A4 цитохрома Р450 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин), вследствие замедления метаболизма иматиниба. Необходима осторожность при сочетанном применении Филахромина® ФС с препаратами — ингибиторами изоферментов CYP3A4.

Одновременное применение с ЛС, являющимися индукторами CYP3A4 (например дексаметазон, рифампицин, противоэпилептические препараты — карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, фенобарбитал, фосфенитоин, примидон или ЛС на основе зверобоя продырявленного), может привести к ускорению метаболизма иматиниба и как следствие — снижению его концентрации в плазме.

При одновременном применении иматиниба и симвастатина отмечается увеличение концентрации симвастатина в крови, что является следствием ингибирования CYP3A4 иматинибом. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении иматиниба и препаратов, являющихся субстратами CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтической концентрации (например циклоспорин и пимозид). Иматиниб может увеличивать сывороточные концентрации других ЛС, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 (триазолобензодиазепины, дигидропиридины, БКК, большинство ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в т.ч. статины).

Иматиниб in vitro ингибирует также CYP2C9 и CYP2C19.

При одновременном применении с варфарином возможно увеличение ПВ. При одновременном назначении с кумариновыми производными необходим краткосрочный мониторинг ПВ в начале и в конце терапии иматинибом, а также при изменении режима дозирования иматиниба. Альтернативно следует рассмотреть вопрос об использовании низкомолекулярных производных гепарина.

При комбинации иматиниба с химиотерапевтическими ЛС в высоких дозах возможно развитие транзиторной гепатотоксичности в виде повышения активности трансаминаз печени и гипербилирубинемии.

При комбинации иматиниба и режимов химиотерапии, которые потенциально могут оказывать гепатотоксическое действие, следует предусмотреть контроль функции печени. In vitro иматиниб ингибирует изофермент CYP2D6 в тех же концентрациях, в которых он ингибирует CYP3A4. В связи с этим надо учитывать возможность усиления эффектов ЛС, являющихся субстратами изофермента CYP2D6, при их совместном применении с иматинибом.

При применении иматиниба в дозе 400 мг 2 раза в сутки совместно с метопрололом, субстратом фермента CYP2D6, отмечалось умеренное снижение метаболизма метопролола, сопровождающееся повышением Cmax и AUC приблизительно на 21%. Учитывая умеренное усиление эффектов ЛС, являющихся субстратами изофермента CYP2D6 (например метопролол), при их совместном применении с иматинибом, не требуется коррекция режима дозирования.

In vitro иматиниб ингибирует О-глюкуронирование парацетамола. Описан случай развития у пациента острой печеночной недостаточности с летальным исходом при одновременном применении иматиниба и парацетамола. Следует соблюдать осторожность при применении иматиниба совместно с парацетамолом.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, запивая полным стаканом воды.

Дозы 400 и 600 мг/сут следует принимать в 1 прием, суточную дозу 800 мг следует разделить на 2 приема — по 400 мг утром и вечером.

Для пациентов (включая детей), которые не могут проглотить капсулу целиком, содержимое капсулы разводят водой или яблочным соком. Получившуюся суспензию следует принимать внутрь сразу после приготовления.

При хроническом миелолейкозе (ХМЛ) рекомендуемая доза Филахромина® ФС зависит от фазы заболевания.

В хроническую фазу ХМЛ доза для взрослых составляет 400 мг/сут; в фазу акселерации и при бластном кризе — 600 мг/сут. Препарат следует принимать 1 раз в сутки. Лечение препаратом проводят до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. При отсутствии выраженных побочных эффектов и нейтропении или тромбоцитопении, не связанных с лейкозом, возможно повышение дозы с 400 до 600 или 800 мг у пациентов в хронической фазе заболевания и с 600 до 800 мг/сут у пациентов в фазе акселерации и при бластном кризе. Такое повышение дозы может быть необходимо при прогрессировании ХМЛ (на любой стадии), при отсутствии удовлетворительного гематологического ответа после 3 мес лечения, цитогенетического ответа через 12 мес терапии или при утрате ранее достигнутого гематологического и/или цитогенетического ответа.

Расчет режима дозирования у детей старше 2 лет основывается на площади поверхности тела (мг/м2).

Детям с хронической фазой и фазой акселерации ХМЛ рекомендуется доза 340 мг/м2/сут. Общая суточная доза у детей не должна превышать 600 мг. Суточную дозу препарата можно принимать одномоментно или разделить на 2 равных приема — утром и вечером.

Нет данных по применению препарата у детей младше 2 лет.

При остром лимфобластном лейкозе с (Ph+) рекомендуемая доза Филахромина® ФС составляет 600 мг/сут.

При МДС/МПЗ рекомендуемая доза Филахромина® ФС составляет 400 мг/сут.

При неоперабельных и/или метастатических ГИСО рекомендуемая доза Филахромина® ФС составляет 400 мг/сут. При отсутствии побочных эффектов препарата и недостаточном ответе возможно увеличение суточной дозы Филахромина® ФС с 400 до 600 или 800 мг.

Лечение Филахромином® ФС проводят до первых признаков прогрессирования заболевания.

При применении препарата в качестве адъювантной терапии у пациентов с ГИСО рекомендуемая доза составляет 400 мг/сут. Оптимальная длительность адъювантной терапии не установлена.

При неоперабельной, рецидивирующей и/или метастатической выбухающей дерматофибросаркоме рекомендуемая доза Филахромина® ФС составляет 800 мг/сут.

При гиперэозинофильном синдроме и/или хроническом эозинофильном лейкозе (ГЭС/ХЭЛ) у взрослых пациентов рекомендуемая доза Филахромина® ФС составляет 400 мг/сут.

У пациентов с ГЭС/ХЭЛ, обусловленных аномальной FIP1L1-PDGFR α-тирозинкиназой, рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг/сут. При недостаточной эффективности и отсутствии выраженных побочных эффектов возможно повышение суточной дозы до 400 мг. Лечение препаратом проводят до тех пор, пока сохраняется клинический эффект.

При системном мастоцитозе при отсутствии D816V c-Kit-мутации рекомендуемая доза Филахромина® ФС составляет 400 мг/сут. При неизвестном мутационном статусе и недостаточной эффективности предыдущей терапии рекомендуемая доза составляет 400 мг/сут.

При системном мастоцитозе, обусловленном аномальной FIP1L1-PDGFR α-тирозинкиназой, образующейся в результате слияния генов Fip like1 и PDGFR, рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг/сут. Увеличение дозы со 100 до 400 мг может быть рассмотрено при недостаточной эффективности и отсутствии побочных эффектов.

Пациенты с нарушением функции печени. Поскольку иматиниб метаболизируется главным образом в печени, пациентам с легкими, умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени препарат следует назначать в минимальной суточной дозе — 400 мг. При развитии нежелательных токсических эффектов дозу препарата необходимо уменьшить. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции почек. Почки не играют существенной роли в выведении иматиниба и его метаболитов. У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы — 400 мг 1 раз в сутки.

Хотя опыт применения иматиниба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или при проведении регулярной процедуры гемодиализа ограничен, у данной категории пациентов терапию препаратом также можно начинать с дозы 400 мг 1 раз в сутки. При плохой переносимости терапии иматинибом начальная доза препарата может быть снижена, при недостаточной эффективности — увеличена.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция режима дозирования препарата.

Коррекция режима дозирования при развитии негематологических побочных эффектов препарата

Лечение должно быть приостановлено при развитии любого серьезного негематологического побочного эффекта, связанного с приемом препарата, до разрешения ситуации. Затем лечение может быть возобновлено, в зависимости от тяжести наблюдавшегося серьезного побочного эффекта.

При увеличении концентрации билирубина и активности трансаминаз печени в сыворотке крови в 3 и в 5 раз выше ВГН соответственно лечение препаратом следует временно приостановить до снижения концентрации билирубина до значения менее 1,5 × ВГН и активности трансаминаз печени до значения менее 2,5 × ВГН. Терапию Филахромином® ФС следует возобновить с уменьшенной суточной дозы: у взрослых дозу уменьшают с 400 до 300 мг/сут или с 600 до 400 мг/сут, или с 800 до 600 мг/сут; у детей — с 340 до 260 мг/м2/сут.

Коррекция режима дозирования при развитии серьезных побочных эффектов со стороны системы кроветворения (тяжелые тромбоцитопения, нейтропения)

При возникновении нейтропении и тромбоцитопении требуется временная отмена препарата или уменьшение его дозы, в зависимости от степени выраженности этих побочных эффектов.

Передозировка

В клинической практике отмечались случаи передозировки иматиниба.

Передозировка у взрослых

Симптомы: при приеме иматиниба в дозе 1200–1600 мг в течение 1–10 дней у пациента с ХМЛ в фазе бластного криза наблюдались тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, эритема, отеки, припухлость суставов, повышенная утомляемость, мышечные спазмы, тромбоцитопения, панцитопения, абдоминальная боль, головная боль, снижение аппетита.

При приеме иматиниба в дозе 1800–3200 мг (наибольшая доза составляла 3200 мг/сут в течение 6 дней) отмечались слабость, миалгии, желудочно-кишечные боли, повышение концентраций в крови КФК и билирубина. При применении иматиниба в дозе 6400 мг однократно у пациента развились тошнота, рвота, абдоминальная боль, гипертермия, отек лица, снижение числа нейтрофилов и повышение активности трансаминаз печени.

При приеме иматиниба в дозе 8–10 г однократно отмечались рвота и желудочно-кишечные боли.

Передозировка у детей и подростков

Симптомы: при приеме иматиниба в дозе 400 мг однократно у 3-летнего ребенка отмечались рвота, диарея и анорексия. В другом случае при приеме иматиниба в дозе 980 мг однократно у ребенка в возрасте 3 лет наблюдались диарея и снижение числа лейкоцитов.

Лечение: в целом исход передозировки был благоприятным (отмечалось улучшение состояния пациентов). При передозировке рекомендуется медицинское наблюдение и симптоматическая терапия. Антидот к иматинибу неизвестен.
В начало ^
Особые указания

Лечение Филахромином® ФС следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Рекомендуется соблюдать осторожность при обращении с содержимым капсулы во избежание контакта с кожей, со слизистой оболочкой глаз или случайного вдыхания порошка препарата. После вскрытия капсул следует сразу вымыть руки. Рекомендуется регулярно проводить клинические анализы крови и контроль функции печени (трансаминазы, билирубин, ЩФ).

При назначении препарата пациентам с заболеваниями печени следует регулярно проводить клинические анализы периферической крови и печеночных ферментов.

Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с заболеваниями сердца. У пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями следует регулярно определять массу тела, т.к. при применении иматиниба часто отмечается выраженная задержка жидкости.

При быстром неожиданном увеличения массы тела следует провести обследование пациента и при необходимости временно прекратить терапию Филахромином® ФС и/или назначить диуретики. В отдельных случаях выраженная задержка жидкости может иметь тяжелое течение с летальным исходом.

У пациентов с злокачественными ГИСО возможны желудочно-кишечные кровотечения и кровотечения из опухоли. Отмечаются как внутрибрюшные, так и внутрипеченочные кровотечения, в зависимости от анатомической локализации опухоли. У пациентов с МДС/МПЗ и высоким уровнем эозинофилов следует проводить ЭКГ-исследование и определять сывороточную концентрацию тропонина. При выявлении отклонений от нормы, в начале терапии следует рассмотреть возможность профилактического применения системных ГКС (1–2 мг/кг) в течение 1–2 нед одновременно с иматинибом.

Выраженное повышение уровня трансаминаз или билирубина отмечается менее чем у 3% пациентов с ХМЛ и обычно контролируется снижением дозы препарата или временным прерыванием лечения (средняя продолжительность таких эпизодов составляет около 1 нед).

Эффективность и безопасность применения Филахромина® ФС у детей младше 2 лет пока не установлена.

Пациентам, перенесшим тиреоидэктомию и получающим заместительную терапию левотироксином натрия, необходимо регулярно проводить определение концентрации ТТГ, т.к. возможно развитие гипотиреоза.

У пациентов с синдромом гиперэозинофилии и заболеваниями сердца в начале терапии иматинибом в отдельных случаях отмечалось развитие кардиогенного шока/левожелудочковой недостаточности, которые купировались введением системных ГКС, мероприятиями, направленными на поддержание кровообращения, и временной отменой иматиниба.

Почки не играют существенной роли в выведении иматиниба и его метаболитов. Конкретных рекомендаций по режиму дозирования Филахромина® ФС у больных с нарушением функции почек нет.

Во время терапии иматинибом и как минимум в течение 3 мес после следует использовать надежные методы контрацепции.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В настоящее время данные о возможном влиянии Филахромина® ФС на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Тем не менее, учитывая, что применение препарата может привести к развитию таких побочных эффектов, как головокружение, обморок и затуманивание зрения, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Синонимы

Сравнительная таблица средних цен
на синонимы лекарств:
(общедоступные результаты изучения рынка)
МНН: Иматиниб (Imatinib)
Торговое название, форма выпускаОптовыеРозничные
цены указаны в руб. на 03.12.16
ГЕНФАТИНИБ
таб. п/обол. 400мг №30 12 860,0015 034,70
таб. п/обол. 100мг №120 13 450,6015 623,80
ГИСТАМЕЛЬ
капс. 100мг №60 24 735,9028 510,40
капс. 100мг №120 44 441,7051 195,20
ГЛИВЕК
капс. 100мг №120 62 252,9073 435,40
таб. п/обол. 100мг №60 49 621,3057 610,00
ИМАГЛИВ
таб. п/обол. 100мг №60 9 995,6611 738,00
ИМАТИБ
капс. 50мг №30 7 855,499 050,96
капс. 100мг №24 11 305,8013 155,30
капс. 100мг №120 53 323,4061 387,40
ИМАТИНИБ
таб. п/обол. 100мг №30 15 262,9017 932,90
ИМАТИНИБ ФОРСАЙТ
капс. 100мг №120 47 149,6055 000,00
ИМАТИНИБ-ТЛ
капс. 100мг №120 23 169,8027 339,40
НЕОПАКС
капс. 100мг №120 55 652,4064 750,00
 

Аналоги

Сравнительная таблица средних цен
на аналоги лекарств:
*указаны групповые аналоги: препараты, относящиеся к одной и той же группе АТХ.
Вопрос о замене какого-либо препарата на его аналог может решать только лечащий врач!
Код АТХ: L01XE
Ингибиторы протеинкиназы
Торговое название, форма выпуска Оптовые Розничные
цены указаны в рублях на 03.12.16
БОЗУЛИФ
таб. п/обол. 100мг №28 37 603,70 44 267,70
таб. п/обол. 500мг №28 185 094,00 213 117,00
ВОТРИЕНТ
таб. п/обол. 200мг №30 36 521,40 42 264,60
таб. п/обол. 200мг №90 93 634,80 107 762,00
таб. п/обол. 400мг №30 96 585,00 111 950,00
таб. п/обол. 400мг №60 111 738,00 129 037,00
ГЕНФАТИНИБ
таб. п/обол. 400мг №30 12 860,00 15 034,70
таб. п/обол. 100мг №120 13 450,60 15 623,80
ГИОТРИФ
таб. п/обол. 20мг №30 52 702,10 61 879,60
таб. п/обол. 30мг №30 72 615,80 84 922,50
таб. п/обол. 40мг №30 87 296,90 102 570,00
таб. п/обол. 50мг №30 108 081,00 124 960,00
ГИСТАМЕЛЬ
капс. 100мг №60 24 735,90 28 510,40
капс. 100мг №120 44 441,70 51 195,20
ГЛИВЕК
капс. 100мг №120 62 252,90 73 435,40
таб. п/обол. 100мг №60 49 621,30 57 610,00
ДЖАКАВИ
таб. 5мг №56 128 451,00 149 975,00
таб. 15мг №56 208 242,00 242 844,00
ЗЕЛБОРАФ
таб. п/обол. 240мг №56 96 054,00 112 510,00
ИМАГЛИВ
таб. п/обол. 100мг №60 9 995,66 11 738,00
ИМАТИБ
капс. 50мг №30 7 855,49 9 050,96
капс. 100мг №24 11 305,80 13 155,30
капс. 100мг №120 53 323,40 61 387,40
ИМАТИНИБ
таб. п/обол. 100мг №30 15 262,90 17 932,90
ИМАТИНИБ ФОРСАЙТ
капс. 100мг №120 47 149,60 55 000,00
ИМАТИНИБ-ТЛ
капс. 100мг №120 23 169,80 27 339,40
ИМБРУВИКА
капс. 140мг №90 518 018,00 603 050,00
капс. 140мг №120 549 132,00 646 800,00
ИНЛИТА
таб. п/обол. 1мг №56 31 124,30 36 253,40
таб. п/обол. 5мг №28 136 482,00 160 000,00
таб. п/обол. 5мг №56 152 963,00 176 979,00
КАПРЕЛСА
таб. п/обол. 100мг №30 86 050,60 101 138,00
таб. п/обол. 300мг №30 250 837,00 293 282,00
КОТЕЛЛИК
таб. п/обол. 20мг №21х3 369 984,00 427 601,00
КСАЛКОРИ
капс. 200мг №60 225 856,00 260 947,00
капс. 250мг №60 228 448,00 268 857,00
ЛЕНВИМА
капс. 4мг №30 147 912,00 173 312,00
капс. 10мг №30 149 302,00 173 312,00
МЕКИНИСТ
таб. п/обол. 1мг №30 284 376,00 334 000,00
таб. п/обол. 2мг №30 271 292,00 313 711,00
таб. п/обол. 0.5мг №30 73 482,40 85 587,50
НЕКСАВАР
таб. п/обол. 200мг №112 111 482,00 130 913,00
НЕОПАКС
капс. 100мг №120 55 652,40 64 750,00
СПРАЙСЕЛ
таб. п/обол. 20мг №60 76 109,50 87 552,20
таб. п/обол. 50мг №30 109 510,00 128 000,00
таб. п/обол. 50мг №60 136 780,00 158 758,00
таб. п/обол. 70мг №60 122 838,00 142 328,00
таб. п/обол. 100мг №30 136 352,00 158 344,00
таб. п/обол. 100мг №60 99 825,40 117 600,00
СТИВАРГА
таб. п/обол. 40мг №28х3 215 900,00 252 496,00
СУТЕНТ
капс. 25мг №28 92 171,90 108 200,00
капс. 25мг №30 63 452,90 73 616,50
капс. 50мг №28 167 887,00 197 950,00
капс. 50мг №30 139 848,00 162 707,00
капс. 12.5мг №28 48 277,30 56 004,90
капс. 12.5мг №30 59 032,00 68 507,50
ТАЙВЕРБ
таб. п/обол. 250мг №140 155 666,00 179 872,00
ТАРЦЕВА
таб. п/обол. 25мг №30 24 936,30 29 230,00
таб. п/обол. 100мг №30 58 441,60 68 456,40
таб. п/обол. 150мг №30 66 189,20 76 656,80
ТАСИГНА
капс. 150мг №112 89 064,00 103 912,00
капс. 150мг №120 118 974,00 139 982,00
капс. 200мг №112 102 863,00 120 633,00
капс. 200мг №120 132 778,00 156 550,00
ТАФИНЛАР
капс. 50мг №120 219 126,00 257 290,00
капс. 75мг №120 313 577,00 361 573,00
ТОРИЗЕЛ
конц. д/инф. фл. 25мг/мл 1.2мл №1 + р-ль 52 722,90 61 412,60
 

Фармрынок

Предложения производителей
Форма выпуска, дозировкаПроизводительРегионЦена, руб.Дата прайса
капс. 100мг №120НативаМосквадогов.2015-12-15
капс. 100мг №120Ф-СинтезМоск. обл.63085,002016-05-10
капс. 50мг №30НативаМосквадогов.2015-12-15
 

Предельные цены

Зарегистрированные предельные отпускные цены производителей
Торговое наименованиеМННПредельная цена руб. без НДСФормаКол-во
в
упаковке
Владелец РУ, производитель№ РУДата регистрации цены
(№ решения)
ФИЛАХРОМИН ФСИматиниб57 350,10капсулы 100 мг, 12 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные120ЗАО "Ф-Синтез" - РоссияЛП-00169420.08.2013 (509/20-13)
ФИЛАХРОМИН ФСИматиниб57 350,10капсулы 100 мг, 120 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные120ЗАО "Ф-Синтез" - РоссияЛП-00169405.07.2012 (18/20-12)
ФИЛАХРОМИН ФСИматиниб57 350,10капсулы 100 мг, 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (20) - пачки картонные120ЗАО "Ф-Синтез" - РоссияЛП-00169405.07.2012 (18/20-12)
 

Источник официальной информации: grls.rosminzdrav.ru

Дополнительно

Сообщить об ошибке