Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ

БАКТРИМ (Ко-тримоксазол) - цена, где купить, сравнить цены в аптеках, инструкция, описание, синонимы

Поиск лекарств по алфавиту


БАКТРИМ (Ко-тримоксазол)

БАКТРИМ

Международное наименование (МНН):
Код АТХ: J01EE

Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными

preloader

Описание

БАКТРИМ СИР. 240МГ5МЛ 100МЛ

Производитель: Roche (рецепт.)

Бактрим (Bactrim)
Бактрим-форте (Bactrim-forte)

Регистрационные номера:
таблетки-форте 800/160 мг - № 014158/01-2002;
таблетки 400/80 мг - № 013227/01-2001;
сироп 200/40 мг - № 014160/01-2002.

Состав и форма выпуска
Таблетки: 1 таблетка содержит триметоприма (ТМП) 80 мг, сульфаметоксазола (СМЗ) 400 мг;
по 10 или 20 таб. в блистере, 1. 2. 5 или 10 блистеров в упаковке.

Таблетки, покрытые оболочкой: 1 таблетка-форте содержит триметоприма 160 мг, сульфаметоксазола 800 мг;
по 10 таб. в блистере, 1. 2. или 5 блистеров в упаковке.

Сироп: 1 флакон содержит в 1 мерной ложке (5 мл) триметоприма 40 мг, сульфаметоксазола 200 мг;
во флаконах по 50 или 100 мл.

Фармакологические свойства
Комбинированное бактерицидное химиотерапевтическое средство
Бактрим содержит два активных вещества, которые оказывают синергическое действие, блокируя два фермента, катализирующих последовательные стадии биосинтеза фолиновой кислоты в микроорганизмах. Благодаря этому механизму, бактерицидное действие in vitro достигается при таких концентрациях, в которых отдельные компоненты препарата оказывают лишь бактериостатический эффект. Помимо этого, Бактрим часто бывает эффективен в отношении возбудителей, устойчивых к одному из его компонентов.

In vitro антибактериальное действие Бактрима охватывает широкий спектр грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, хотя чувствительность может зависеть от географического местоположения.

Обычно чувствительные возбудители (МПК <80 мг/л по сульфаметоксазолу)

Кокки: Branhamella catarrhalis.
Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (b -лактамазообразующие и b -лактамазонеобразующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, другие виды Citrobacter, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, другие виды Klebsiella, Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratis liquefaciens, другие виды Serratia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, другие виды Yersinia, Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Cedecea spp., Edvardsiella tarda, Kluyvera spp, Alcaligenes faecalis, Pseudomonas cepacia.
Клинический опыт показывает, что чувствительными могут быть и Brucella spp., Chlamidya trachomatis, Nocardia asteroides., Pneumocystis carinii.

Частично чувствительные возбудители (МПК = 80-160 мг/л по сульфаметоксазолу)
Кокки: Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные и метициллиноустойчивые штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные), b -гемолитические стрептококки групп А и В, Enterococcus faecalis, не-b -гемолитические стрептококки (не классифицируемые по-другому), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные и пенициллиноустойчивые штаммы).
Грамотрицательные палочки: Haemophilus ducreyi, Providentia rettgeri, другие виды Providentia, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Stenotrophomonas maltophilia (ранее называвшаяся Xanthomonas maltophilia).
Грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (в основном, A. baumanii), Aeromonas hydrophila.

Устойчивые возбудители (МПК > 160 мг/л по сульфаметоксазолу)
Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum.

Если Бактрим назначается эмпирически, необходимо учитывать местные особенности устойчивости к Бактриму возможных возбудителей конкретного инфекционного заболевания.

При инфекциях, которые могут быть вызваны частично чувствительными микроорганизмами, рекомендуется провести пробу на чувствительность, чтобы исключить резистентность возбудителя.

Показания
Бактрим следует назначать только в тех случаях, когда, по мнению врача, преимущества такой терапии превышают возможный риск; необходимо решить вопрос о том, нельзя ли обойтись применением одного эффективного антибактериального средства.
Поскольку чувствительность бактерий к антибиотикам in vitro изменяется в разных географических местностях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.
Инфекции дыхательных путей: обострение хронического бронхита, средний отит у детей, если есть достаточно оснований предпочесть комбинацию ТМП и СМЗ монотерапии антибиотиком. Лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у взрослых и детей.
Инфекции мочеполового тракта: инфекции мочевыводящих путей, гонококковый уретрит, мягкий шанкр.
Инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, шигеллезы (вызванные чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei, если показана антибактериальная терапия), диарея путешественников, вызванная энтеротоксическими штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов).
Другие бактериальные инфекции: инфекции, вызванные целым рядом микроорганизмов (возможно сочетание с другими антибиотиками), например бруцеллез, острый и хронический остеомиелит, нокардиоз, актиномицетома, токсоплазмоз и южноамериканский бластомикоз.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет:

 
Таблетки
Таблетки-форте
Сироп (мерн.ложки)
утр.
веч.
утр.
веч.
утр.
веч.
Стандартная доза
2
2
1
1
4
4

Минимальная доза и доза для длительного лечения (более 14 суток)

1
1
0.5
0.5
2
2
Повышенная доза (в особо тяжелых случаях)
3
3
1.5
1.5
6
6

Бактрим лучше всего принимать после еды с достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения
При острых инфекциях Бактрим следует назначать на срок не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение двух дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

Дозирование в особых случаях
а) Гонорея
По 5 таблеток или 10 мерных ложек сиропа утром и вечером или по 2.5 таблетки-форте два раза в сутки.

б) Мягкий шанкр
По 2 таблетки или по 1 таблетке-форте два раза в сутки. Если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Следует, однако, иметь в виду, что отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.

в) Острые неосложненные инфекции мочевых путей
Женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 2-3 таблеток-форте. По возможности, их следует принять вечером после еды или перед отходом ко сну.

г) Больные на гемодиализе
После приема обычной нагрузочной дозы, последующие дозы должны составлять половину или треть от стандартной и назначаться каждые 24-48 часов.

д) Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii
До 20 мг ТМП и до 100 мг СМЗ на кг массы тела в сутки, разделенные на равные дозы, каждые 6 часов на протяжении 14 дней.

Верхний предел дозы определяют по следующей таблице:

Масса тела, кг
Дозы, принимаемые с интервалом 6 часов
Мерные ложки
Таблетки
Таблетки-форте
8
1 (5 мл)
 
 
16
2 (10 мл)
1
 
24
3 (15 мл)
1.5
 
32
4 (20 мл)
2
1
40
5 (25 мл)
2.5
 
48
6 (30 мл)
3
1.5
64
8 (40 мл)
4
2
80
10 (50 мл)
5
2.5

Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым рекомендуется назначать Бактрим по 1 таблетке-форте в сутки. Для детей рекомендуется доза ТМП 150 мг/м2/сутки и СМЗ 750 мг/м2/сутки, разделенная на два равных приема, на протяжении 3 дней подряд каждую неделю. Суммарная суточная доза не должна превышать 320 мг ТМП и 1600 мг СМЗ. При этом можно пользоваться следующими указаниями:

Площадь поверхности тела
Дозы, принимаемые каждые 12 часов
Мерные ложки
Таблетки
0.26
0.5 (2.5 мл)
 
0.53
1 (5 мл)
0.5
1.06
2 (10 мл)
1

е) Дети
Детям от 6 недель до 5 месяцев - по 0.5 мерной ложки детского сиропа или по 0.5 таблетки два раза в сутки (утром и вечером), от 6 месяцев до 5 лет - по 1 мерной ложке сиропа или по 1 таблетке два раза в сутки, от 6 до 12 лет - по 2 мерных ложки или по 2 таблетки два раза в сутки. Этот режим дозирования примерно соответствует суточной дозе в 6 мг ТМП и 30 мг СМЗ на кг массы тела.

При тяжелых инфекциях дозы для детей можно увеличить на 50%.

ж) Нокардиоз
По 3-4 таблетки-форте в течение не менее 3 месяцев. Дозу следует корректировать в зависимости от возраста, массы тела больного, функции почек и тяжести заболевания. Иногда лечение продолжают до 18 месяцев.

з) Больные с нарушением функции почек
При клиренсе креатинина > 30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина от 15 до 30 мл/мин - половину обычной дозы, а при снижении клиренса креатинина до < 15 мл/мин применять Бактрим не рекомендуется.

и) Больные старческого возраста
При нормальной функции почек назначают обычную дозу для взрослых.

Противопоказания
Выраженные поражения паренхимы печени; тяжелая почечная недостаточность, если нет возможности регулярно определять концентрации препарата в плазме; гиперчувствительность к компонентам препарата в анамнезе; недоношенные и новорожденные первых 6 недель жизни.

Побочные действия
В рекомендованных дозах Бактрим обычно хорошо переносится. Самыми частыми побочными действиями являются кожная сыпь и желудочно-кишечные расстройства.

Описаны реакции гиперчувствительности. Как и при лечении любым другим препаратом, у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата могут развиться аллергические реакции: повышение температуры, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, в редких случаях - инфильтраты в легких по типу эозинофильного или аллергического альвеолита. Они могут клинически проявляться кашлем и одышкой. При внезапном появлении или нарастании подобных симптомов больного необходимо обследовать и рассмотреть вопрос о прекращении терапии Бактримом. В редких случаях возникал узелковый периартериит и аллергический миокардит. Описаны случаи грибковых инфекций, таких как кандидоз.

В порядке убывания частоты могут наблюдаться следующие побочные действия:

Кожа: отмены препарата. Как и другие препараты, содержащие сульфонамиды, Бактрим в редких случаях может привести к фотосенсибилизации, развитию мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла) и пурпуры Шенлейн-Геноха.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота (со рвотой или без), стоматит, диарея, редкие случаи гепатита, холестаз, глоссит, отдельные случаи псевдомембранозного энтероколита, повышения активности трансаминаз и концентрации билирубина. Описаны случаи острого панкреатита на фоне лечения Бактримом, однако несколько таких больных страдали тяжелыми заболеваниями, в том числе СПИДом. Есть сообщения о развитии некроза печени, редких случаях гепатита, холестаза, повышения активности трансаминаз и уровня билирубина, а также отдельные случаи синдрома “исчезающего желчного протока”.
Гематологические изменения: лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения (чаще всего выражены слабо, или протекают бессимптомно и исчезают после отмены препарата); очень редко - агранулоцитоз, мегалобластическая, гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения или пурпура.
Мочевыводящие пути: в редких случаях - нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение азота мочевины крови, креатинина сыворотки, кристаллурия. Сульфонамиды, в том числе Бактрим, могут привести к повышению диуреза, особенно у больных с отеками сердечного происхождения.
Нервная система: нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии), галлюцинации, увеит, редкие случаи асептического менингита или менингеальной симптоматики, атаксии, судорог, системного и несистемного головокружения.
Система органов дыхания: отдельные случаи легочных инфильтратов, подобных тем, которые возникают при эозинофильном или аллергическом альвеолите. Они могут проявляться такими симптомами, как кашель или одышка. При внезапном появлении или нарастании этой симптоматики нужно повторно обследовать больного и рассмотреть вопрос о прекращении лечения Бактримом.
Костно-мышечная система: редко - артралгии и миалгии, описаны отдельные случаи рабдомиолиза.
Обмен веществ: большие дозы ТМП, применяемые для лечения пневмоцистной пневмонии, приводят к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз ТМП, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию. У этих больных нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Описаны случаи гипонатриемии. У лиц, не страдающих сахарным диабетом и получающих ТМП-СМЗ, изредка наблюдаются случаи гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием или получающих большие дозы ТМП-СМЗ.
Побочные реакции у больных СПИДом. Частота побочных явлений, особенно сыпи, лихорадки, лейкопении и повышенной активности аминотрансфераз в сыворотке у больных СПИДом значительно выше, чем аналогичные показатели у лиц, не страдающих СПИДом.

Меры предосторожности
При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бактрим следует назначать с осторожностью.
Продолжительность лечения Бактримом должна быть как можно более короткой, особенно у больных пожилого и старческого возраста. При поражении почек дозу следует скорректировать согласно указаниям раздела "Дозирование в особых случаях".
При длительном назначении Бактрима необходимо регулярно определять число форменных элементов крови. При значительном снижении числа любых клеток крови Бактрим следует отменить.
Больным с тяжелыми гематологическими заболеваниями Бактрим можно назначать лишь в виде исключения.
У больных пожилого и старческого возраста, а также у больных с уже имеющимся дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникнуть гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты. Они исчезают после назначения фолиновой кислоты.
Больным, длительно получающим лечение Бактримом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.
Из-за возможности гемолиза Бактрим можно назначать больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.
ТМП нарушает обмен фенилаланина, однако это не влияет на больных фенилкетонурией при условии соблюдения соответствующей диеты.
Как и при назначении любых сульфонамидов, необходимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.
Больные, для обмена веществ которых характерно "медленное ацетилирование", более склонны к развитию идиосинкразии к сульфонамидам.

Беременность и кормление грудью
У животных очень большие дозы ко-тримоксазола вызывали пороки развития плода, типичные для недостаточности фолиевой кислоты.
По данным исследований у беременных женщин, литературных обзоров и отдельных сообщений о пороках развития, прием Бактрима, по-видимому, не сопряжен с достоверным риском тератогенности для человека.
Поскольку как ТМП, так и СМЗ проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты, при беременности Бактрим следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода. Беременным женщинам, получающим Бактрим, рекомендуется назначать по 5-10 мг фолиевой кислоты в сутки. На поздних сроках беременности необходимо избегать применения Бактрима из-за возможного риска ядерной желтухи у новорожденных.
Как ТМП, так и СМЗ проникают в грудное молоко. Несмотря на то, что с грудным молоком к ребенку попадает малое количество Бактрима, рекомендуется сопоставить возможный риск для грудного ребенка (ядерная желтуха, гиперчувствительность) с ожидаемым терапевтическим эффектом для матери.

Лекарственные взаимодействия
У больных пожилого и старческого возраста, одновременно принимавших некоторые диуретики (в основном, тиазиды), наблюдалась повышенная частота тромбоцитопении.
Бактрим может повысить сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, поэтому необходим мониторинг концентраций дигоксина в сыворотке.
У больных, принимающих антикоагулянт варфарин, Бактрим может вызвать увеличение протромбинового времени. О возможности такого взаимодействия следует помнить при назначении Бактрима больным, которые уже получают антикоагулянты. В таких случаях необходимо заново определить время свертывания крови.
Бактрим может угнетать печеночный метаболизм фенитоина. После назначения Бактрима в обычных клинических дозах наблюдалось увеличение периода полувыведения фенитоина на 39% и уменьшение скорости его метаболического клиренса на 27%. При одновременном назначении обоих препаратов важно следить за токсическим действием фенитоина.
У больных, получающих ТМП-СМЗ и циклоспорин после пересадки почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина. Вероятно, этот эффект вызван ТМП. У больных с нормальной функцией почек наблюдалось обратимое уменьшение клиренса креатинина, что, возможно, обусловлено обратимым угнетением канальцевой секреции креатинина.
Бактрим может уменьшить эффективность трициклических антидепрессантов.
Сульфонамиды, в том числе сульфаметоксазол, могут конкурировать за связывание с белками и почечный транспорт метотрексата, увеличивая, таким образом, концентрации свободного метотрексата и его системный эффект.
Можно предполагать, что при одновременном назначении Бактрима больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиться мегалобластическая анемия.
Как и другие сульфонамиды, Бактрим может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов.
У больных, принимающих индометацин, может увеличиться концентрация СМЗ в крови.
Описан один случай токсического делирия после одновременного приема ТМП-СМЗ и амантадина.

Лабораторные исследования
Бактрим и, в частности, входящий в его состав ТМП могут повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке, проводимого методом конкурентного связывания с белками с применением бактериальной дигидрофолатредуктазы в качестве лиганда. Однако при определении метотрексата радиоиммунным методом интерференции не возникает.
ТМП и СМЗ могут также воздействовать на результаты реакции Яффе (определение креатинина по реакции с пикриновой кислотой в щелочной среде), при этом в диапазоне нормальных значений результаты завышаются примерно на 10%.

Передозировка
Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, интеллектуальные и зрительные расстройства, в тяжелых случаях - кристаллурия, гематурия и анурия.
Симптомы хронической передозировки: угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения), а также другие патологические изменения картины крови вследствие недостаточности фолиновой кислоты.
Лечение (в зависимости от симптоматики): усиление почечной экскреции путем форсированного диуреза (подщелачивание мочи способствует выведению СМЗ), гемодиализ (перитонеальный диализ неэффективен). Необходимо контролировать картину крови и электролиты. При выраженных патологических изменениях картины крови или желтухе назначают специфическое лечение. Для устранения действия ТМП на кроветворение можно назначать фолинат кальция в дозе 3-6 мг в/м в течение 5-7 дней.

Срок и условия хранения
5 лет. Препарат не следует использовать по истечении срока годности (ЕХР), указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре до 25 С.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.


*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Синонимы

Аналоги

Сравнительная таблица средних цен
на аналоги лекарств:
*указаны групповые аналоги: препараты, относящиеся к одной и той же группе АТХ.
Вопрос о замене какого-либо препарата на его аналог может решать только лечащий врач!
Код АТХ: J01EE
Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными
Торговое название, форма выпуска Оптовые Розничные
цены указаны в рублях на 06.12.16
 

Фармрынок

Предложения производителей
Форма выпуска, дозировкаПроизводительРегионЦена, руб.Дата прайса
сироп 240мг/5мл 100млRocheДальнее зарубежьедогов.2014-12-24
таб. 480мг №20RocheДальнее зарубежьедогов.2014-12-24
таб. 960мг №10RocheДальнее зарубежьедогов.2014-12-24
 

Предельные цены

Зарегистрированные предельные отпускные цены производителей
Торговое наименованиеМННПредельная цена руб. без НДСФормаКол-во
в
упаковке
Владелец РУ, производитель№ РУДата регистрации цены
(№ решения)
БАКТРИМКо-тримоксазол [Сульфаметоксазол+Триметоприм]111,87суспензия для приема внутрь 240 мг|5 мл, 100 мл - флаконы темного стекла /в комплекте с ложкой мерной/ - пачки картонные1Вл. - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд - Швейцария; Пр. - Сенекси С.а.С. - ФранцияП N014160/0111.03.2010 (1872-Пр/10)
 

Источник официальной информации: grls.rosminzdrav.ru

Дополнительно

Сообщить об ошибке