Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ

АКЛАСТА (Золедроновая кислота) - цена, где купить, сравнить цены в аптеках, инструкция, описание, синонимы

Поиск лекарств по алфавиту


АКЛАСТА (Золедроновая кислота)

АКЛАСТА

Международное наименование (МНН):
Код АТХ: M05BA

Бифосфонаты

 включен в перечень ЖНВЛП
 
Средние цены на «АКЛАСТА» (10.12.2016)
Форма Цена (руб.)
preloader

Аптеки

Наличие «АКЛАСТА» в аптеках
progress-bar
Форма Цена (руб.) Заявка Аптека
р-р д/инф. 50мкг/мл фл. 100мл 17 197,00 wer.ru (СПб), Ваша ВЕРная аптека!
24 часа
р-р д/инф. 50мкг/мл фл. 100мл 15 500,00 apteka-euromed.ru (СПб)
р-р д/инф. 50мкг/мл фл. 100мл 16 800,00 Аптека ДЛТ, СПб, ул. Седова, 21
р-р д/инф. 50мкг/мл фл. 100мл 16 850,00 Возрождение, СПб, ул. Коллонтай, 6
р-р д/инф. 50мкг/мл фл. 100мл от 16 978,00 Аптеки для бережливых
р-р д/инф. 50мкг/мл фл. 100мл 17 200,00 Сити-Фарм, СПб, ул. Коллонтай, 7 корп. 2
р-р д/инф. 50мкг/мл фл. 100мл 17 300,00 ДИА-Фарм на Садовой, СПб, ул. Садовая, 25
р-р д/инф. 50мкг/мл фл. 100мл 17 300,00 ДИА-Фарм на Гжатской, СПб, ул. Гжатская, 22, к.4
р-р д/инф. 50мкг/мл фл. 100мл 17 350,00 medipharm.ru (СПб)
р-р д/инф. 50мкг/мл фл. 100мл 17 350,00 Биотехнотроник-Фарма, СПб, ул. Академика Лебедева, 10/А
р-р д/инф. 50мкг/мл фл. 100мл 17 498,00 Петроаптека, СПб, Каменноостровский проспект, 42 (ДК Ленсовета, 1 секция 2 эт.)
р-р д/инф. 50мкг/мл фл. 100мл 17 500,00 Сити-Фарм, СПб, Выборгское шоссе, 17, корп. 3
р-р д/инф. 50мкг/мл фл. 100мл 17 500,00 Сити-Фарм, СПб, пр. Пятилеток, 9, корп. 1, пом. 7Н
р-р д/инф. 50мкг/мл фл. 100мл 17 640,00 eapteka.ru (СПб, ул. Марата, 40)
24 часа
р-р д/инф. 50мкг/мл фл. 100мл 17 694,50 apteka.ru (СПб)
р-р д/инф. 50мкг/мл фл. 100мл 17 899,00 Аптечная сеть НЕВИС (Санкт-Петебрург)
р-р д/инф. 50мкг/мл фл. 100мл 18 257,00 Аптечная сеть ЛенОблФарм (Санкт-Петербург)
р-р д/инф. 50мкг/мл фл. 100мл 18 580,00 Балтика-Мед, СПб, наб. канала Грибоедова, 71
р-р д/инф. 50мкг/мл фл. 100мл 18 640,00 Балтика-Мед, СПб, пр. Стачек, 101 к.1
р-р д/инф. 50мкг/мл фл. 100мл 18 800,00 spbapteka.ru (СПб)
р-р д/инф. 50мкг/мл фл. 100мл 19 395,00 Балтика-Мед, СПб, ул. Наличная, 40
 
Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Цены приведны в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.

Описание

Состав
золедроновой кислоты моногидрат 5.33 мг, что соответствует содержанию золедроновой кислоты (безводной) 5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат, вода д/и.

Фармакологическое действие
Ингибитор резорбции костной ткани, представитель бисфосфонатов.

Золедроновая кислота относится к классу аминобисфосфонатов, действует преимущественно на кость, подавляет активность остеокластов и резорбцию костной ткани.

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. После в/в введения золедроновая кислота быстро перераспределяется в кости и, подобно другим бисфосфонатам, локализуется преимущественно в местах ремоделирования костной ткани.

Главной молекулярной мишенью золедроновой кислоты в остеокласте является фермент фарнезилпирофосфатсинтетаза (ФПС), при этом не исключается возможность других механизмов действия препарата. Продолжительный период действия препарата определяется высоким аффинитетом к активному центру ФПС и выраженным сродством к минерализованной костной ткани.

На экспериментальных моделях ускоренной остеорезорбции показано, что золедроновая кислота значительно ингибирует костную резорбцию без нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости, дозозависимо уменьшает активность остеокластов и частоту активации новых очагов ремоделирования как в трабекулярной, так и в кортикальной (Гаверсовой) кости, не вызывая образования волокнистой кости и аберрантной аккумуляции остеоида.

За исключением высокого антирезорбтивного действия, влияние золедроновой кислоты на кость сходно с таковым для других бисфосфонатов.

При применении Акласты у больных с постменопаузным остеопорозом (значения Т-критерия минеральной плотности костной ткани шейки бедра - менее 2.5) отмечалось статистически достоверное снижение риска вертебральных переломов на 70% к концу 3 года лечения, а также уменьшение риска развития одного или более новых/повторных переломов и умеренных/тяжелых переломов позвонков на 60-70%. У пациенток с остеопорозом в возрасте 75 лет и старше при лечении Акластой достигалось снижение риска развития вертебральных переломов на 61%.

При лечении Акластой относительный риск развития невертебральных переломов любой локализации, (включая переломы фаланг пальцев и костей лицевой части черепа) снижалось на 33% соответственно. При применении Акласты в течение 3 лет у пациенток с постменопаузным остеопорозом отмечалось увеличение минеральной плотности костной ткани (МПК) поясничных позвонков, бедренной кости в целом, шейки бедренной кости и дистального отдела лучевой кости в среднем на 6.9%, 6%, 5% и 3.2%, соответственно.

На фоне терапии Акластой в течение 1 года у больных с постменопаузным остеопорозом наблюдалось снижение уровня костного изофермента ЩФ, N-терминального пропептида коллагена I типа (PINP) и ?-С-концевых телопептидов крови до пременопаузного значения. При повторных введениях препарата в течение 3 лет не было отмечено дальнейшего снижения в крови содержания маркеров ремоделирования костной ткани.

Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике получены после однократной и повторных 5- и 15-минутных инфузий 2 мг, 4 мг, 8 мг и 16 мг золедроновой кислоты 64 пациентам. Фармакокинетические параметры не зависят от дозы препарата.

После начала инфузий Акласты концентрация золедроновой кислоты в плазме быстро увеличивается, достигая максимума в конце инфузий. После окончания инфузии происходит быстрое уменьшение концентрации золендроновой кислоты в плазме крови (до уровня <10% от пикового значения через 4 ч и до < 1% от пика через 24 ч), затем в течение длительного периода в плазме крови сохраняется низкая концентрация препарата (не превышающая 0.1% от Cmax).

Золендроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системного кровотока с T1/2 0.24 ч (?-фаза) и 1.87 ч (?-фаза) и длительная фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч (?-фаза). Быстрое снижение концентрации препарата (?- и ?-фазы) в плазме крови возможно связано с быстрым распределением золедроновой кислоты в костной ткани и выведением ее почками. Не отмечено кумуляции препарата при повторных введениях каждые 28 дней.

Золедроновая кислота не подвергается метаболизму, выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество препарата связывается исключительно с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты обратно из костной ткани в системный кровоток и выведение почками. Общий плазменный клиренс препарата составляет 5.04±2.5 л/ч и не зависит от дозы, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. Установлено, что вариабельность плазменного клиренса золедроновой кислоты у одного и того же пациента и у разных пациентов составляет соответственно 36% и 34%. Увеличение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузий, но не влияет на биодоступность.

Связывание золедроновой кислоты с белками плазмы невысокое (43-55%) и не зависит от ее концентрации.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с КК и составляет 75±33% от клиренса креатинина, составляющего в среднем 84±29 мл/мин (диапазон 22-143 мл/мин) у 64 пациентов, включенных в исследование.

Небольшое увеличение AUC (30-40%) при нарушении функции почек от легкой до умеренной степени, по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, и отсутствие кумуляции препарата при многократном введении независимо от функции почек позволяют считать, что нет необходимости корректировать дозы золедроновой кислоты при легком (КК 50-80 мл/мин) и умеренном (КК 30-50 мл/мин) нарушении функции почек.

Побочные действия
Лечение различных видов остеопороза, костной болезни Педжета и профилактика новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости

При в/в введении 5 мг Акласты 1 раз в год для лечения постменопаузного остеопороза у женщин, остеопороза у мужчин, для профилактики новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости, для профилактики и лечения остеопороза, вызванного применением ГКС и для лечения костной болезни Педжета большинство нежелательных явлений были слабо или умеренно выраженными.

После в/в введения Акласты наиболее часто отмечались следующие нежелательные явления длительностью обычно не более 3 дней ("пост-дозные" симптомы): лихорадка (18.1%), миалгии (9.4%), гриппоподобный синдром (7.8%), артралгии (6.8%), головная боль (6.5%). Большинство указанных реакций были слабо или умеренно выраженными. При повторном введении препарата выраженность нежелательных явлений значительно уменьшалась.

Ниже представлены нежелательные явления, возможно связанные (по мнению лечащих врачей) с применением препарата для лечении различных видов остеопороза, костной болезни Педжета и для профилактики новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости.

Отпускается по рецепту


Особые условия
Врачу следует проинформировать пациентов об основных проявлениях гипокальциемии и обеспечить регулярное наблюдение за пациентами, входящими в группу риска.

Терапию Акластой у пациентов с костной болезнью Педжета должны проводить только квалифицированные врачи, имеющие опыт лечения данного заболевания.

Для снижения частоты побочных реакций, отмечавшихся в течение 3-х дней после введения препарата, можно назначить парацетамол или ибупрофен сразу после инфузий Акласты.

Золедроновая кислота является действующим веществом как Акласты, так и Зометы (препарата для лечения онкологических пациентов), однако данные лекарственные средства не являются взаимозаменяемыми и не должны применяться одновременно.

При наличии гипокальциемии перед началом применения Акласты необходимо провести лечение адекватными дозами кальция и витамина D. Также следует провести терапию других имеющихся нарушений минерального обмена нарушений минерального обмена (например, возникающих после операций на щитовидной и паращитовидной железах, при гипопаратиреозе или снижении всасывания кальция в кишечнике) и обеспечить регулярное наблюдение за пациентами с гипокальциемией.

Для снижения риска развития нарушений функции почек следует соблюдать следующие указания:

— Акласту не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 35 мл/мин), поскольку имеются ограниченные данные по безопасности применения препарата у данной категории больных;

— следует соблюдать осторожность при одновременном применении Акласты с препаратами, способными оказывать значимое влияние на функцию почек;

— перед введением препарата необходимо определять содержание креатинина в плазме крови. На фоне терапии препаратом у пациентов, имеющих в анамнезе нарушения функции почек, транзиторное повышение содержания креатинина в плазме крови может выше, чем у больных с нормальной почечной функцией. При применении Акласты у больных, имеющих факторы риска возникновения почечных нарушений, определение содержания креатинина в плазме крови должно проводиться регулярно;
Показания
— постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости);

— профилактика новых остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости;

— остеопороз у мужчин;

— профилактика и лечение остеопороза, вызванного ГКС;

— профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией);

— костная болезнь Педжета.

Противопоказания
— тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. безопасность и эффективность применения Акласты у данной категории пациентов не изучались);

— повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, или к любому другому компоненту препарата, или к любым бисфосфонатам.

Поскольку опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 35 мл/мин) ограничен, Акласту не рекомендуется применять у данной категории больных.

Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по изучению взаимодействия золедроновой кислоты с другими лекарственными препаратами не проводилось. Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и не влияет на изоферменты цитохрома P450 in vitro.

Золедроновая кислота характеризуется невысокой степенью связывания с белками плазмы (43-55%); взаимодействие вследствие вытеснения препаратов с высокой степенью связывания с белками из мест связывания маловероятно.

Золедроновая кислота выводится почками. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Акласты с препаратами, которые способны оказывать значимое влияние на функцию почек (например, с аминогликозидами или диуретиками, вызывающими дегидратацию).

У пациентов с нарушениями функции почек при применении Акласты вместе с препаратами, которые выводятся преимущественно почками, возможно повышение системной биодоступности данных лекарственных средств.

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Синонимы

Сравнительная таблица средних цен
на синонимы лекарств:
(общедоступные результаты изучения рынка)
МНН: Золедроновая кислота (Zoledronic acid)
Торговое название, форма выпускаОптовыеРозничные
цены указаны в руб. на 10.12.16
БЛАЗТЕРА
лиоф. д/инф. 4мг фл. №1 3 436,314 035,00
ВЕРОКЛАСТ
фл. 4мг/5мл №1 3 607,784 150,00
лиоф. фл. 4мг №1 3 269,253 808,60
ЗОЛЕДРЭКС
лиоф. д/инф. 4мг фл. №1 4 989,695 858,20
ЗОЛЕНДРОНИК-РУС 4
лиоф. д/инф. 4мг фл. №1 7 490,178 800,00
ЗОЛЕРИКС
конц. д/инф. 0.8мг/мл 5мл №1 4 705,325 498,41
конц. д/инф. 0.8мг/мл 5мл №5 5 080,975 864,57
конц. д/инф. 0.8мг/мл 6.25мл №1 9 626,5011 262,00
ЗОМЕТА
конц. фл. 4мг 5мл №1 9 073,5710 704,30
пор. фл. 4мг №1 + р-ль 9 312,9910 911,80
РЕЗОКЛАСТИН ФС
конц. д/инф. фл. 0.8мг/мл 5мл 3 869,844 495,24
конц. д/инф. фл. 0.8мг/мл 6.25мл 10 013,9011 579,60
РЕЗОРБА
лиоф. фл. 4мг №1 5 602,386 544,00
лиоф. фл. 4мг №1 +р-ль 100мл 5 774,576 761,95
 

Аналоги

Сравнительная таблица средних цен
на аналоги лекарств:
*указаны групповые аналоги: препараты, относящиеся к одной и той же группе АТХ.
Вопрос о замене какого-либо препарата на его аналог может решать только лечащий врач!
Код АТХ: M05BA
Бифосфонаты
Торговое название, форма выпуска Оптовые Розничные
цены указаны в рублях на 10.12.16
АЛЕНДРОКЕРН
таб. 70мг №4 432,49 506,00
АЛЕНДРОНАТ
таб. 70мг №4 258,07 306,39
АЛЕНДРОНАТ КЕРН ФАРМА
таб. 70мг №4 329,17 392,33
БОНВИВА
таб. п/обол. 150мг №1 1 515,76 1 745,74
шприц/тюб. 3мг/3мл №1 4 849,16 5 584,77
БОНДРОНАТ
амп. 1мг/мл 2мл №1 4 920,39 5 789,37
таб. п/обол. 50мг №28 12 022,00 13 990,00
конц. д/инф. фл. 6мл, 1мг/мл 10 814,10 12 508,30
БОНЕФОС
капс. 800мг №60 8 509,24 9 949,20
капс. 400мг №100 8 344,77 9 771,07
амп. 60мг/мл 5мл №5 4 390,92 5 130,47
ВЕРОКЛАСТ
фл. 4мг/5мл №1 3 607,78 4 150,00
лиоф. фл. 4мг №1 3 269,25 3 808,60
ЗОЛЕДРЭКС
лиоф. д/инф. 4мг фл. №1 4 989,69 5 858,20
ЗОЛЕНДРОНИК-РУС 4
лиоф. д/инф. 4мг фл. №1 7 490,17 8 800,00
ЗОЛЕРИКС
конц. д/инф. 0.8мг/мл 5мл №1 4 705,32 5 498,41
конц. д/инф. 0.8мг/мл 5мл №5 5 080,97 5 864,57
конц. д/инф. 0.8мг/мл 6.25мл №1 9 626,50 11 262,00
ЗОМЕТА
конц. фл. 4мг 5мл №1 9 073,57 10 704,30
пор. фл. 4мг №1 + р-ль 9 312,99 10 911,80
КЛОБИР
капс. 400мг №100 6 219,68 7 251,30
ОСТАЛОН
таб. п/обол. 70мг №4 387,83 457,25
ОСТЕРЕПАР
таб. 70мг №4 279,90 324,51
ПАМИДРОНАТ МЕДАК
конц. д/инф. 3мг/мл фл. 10мл №1 4 017,14 4 700,00
конц. д/инф. 3мг/мл фл. 20мл №1 7 167,09 8 396,80
конц. д/инф. 3мг/мл фл. 30мл №1 8 260,69 9 576,07
ПОМЕГАРА
конц. д/р-ра д/инф. 9мг/мл фл. 10мл №1 11 394,50 13 233,30
РЕЗОКЛАСТИН ФС
конц. д/инф. фл. 0.8мг/мл 5мл 3 869,84 4 495,24
конц. д/инф. фл. 0.8мг/мл 6.25мл 10 013,90 11 579,60
РЕЗОРБА
лиоф. фл. 4мг №1 5 602,38 6 544,00
лиоф. фл. 4мг №1 +р-ль 100мл 5 774,57 6 761,95
РИЗЕНДРОС
таб. п/обол. 35мг №4 746,70 861,69
таб. п/обол. 35мг №12 1 822,86 2 118,59
ТЕВАНАТ
таб. 70мг №4 814,10 956,18
таб. 70мг №12 1 979,63 2 282,79
ФОРОЗА
таб. п/обол. 70мг №4 498,46 582,95
таб. п/обол. 70мг №8 718,49 828,19
таб. п/обол. 70мг №12 1 193,73 1 407,70
ФОСАМАКС
таб. 70мг №4 401,61 477,86
 

Предельные цены

Зарегистрированные предельные отпускные цены производителей
Торговое наименованиеМННПредельная цена руб. без НДСФормаКол-во
в
упаковке
Владелец РУ, производитель№ РУДата регистрации цены
(№ решения)
АКЛАСТАЗоледроновая кислота14 690,25раствор для инфузий 50 мкг/мл (в РУ - 5 мг/100 мл), 100 мл - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные1Вл. - Новартис Фарма АГ - Швейцария; Пр. - Новартис Фарма Штейн АГ - ШвейцарияЛС-00251417.02.2010 (1089-Пр/10)
 

Источник официальной информации: grls.rosminzdrav.ru

Дополнительно

Сообщить об ошибке