Российский Фармацевтический Портал ФАРМИНДЕКС.РФ

АДВЕЙТ (Октоког альфа) - цена, где купить, сравнить цены в аптеках, инструкция, описание, синонимы

Поиск лекарств по алфавиту


АДВЕЙТ

Международное наименование (МНН):

Octocog alfa (Октоког альфа)

Код АТХ: B02BD

Факторы свертывания крови

 включен в перечень ЖНВЛП
preloader

Описание

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или ломкой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл.
октоког альфа 250 МЕ; 500 МЕ; 1000 МЕ; 1500 МЕ

(в комплекте с растворителем, устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II, в дополнительной коробке картонной: игла-бабочка, одноразовый шприц, две спиртовые салфетки, два пластыря)

Вспомогательные вещества: трегалозы дигидрат 8 мг/мл, гистидин 1.6 мг/мл, трометамол 1.2 мг/мл, натрия хлорид 5.3 мг/мл, кальция хлорида дигидрат 0.2 мг/мл, глутатион 0.08 мг/мл, полисорбат 80 0.1 мг/мл, маннитол 32 мг/мл.

Состав растворителя: вода д/и.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный антигемофильный фактор. Действует подобно эндогенному фактору свертываемости крови VIII. Фактор VIII является важнейшим компонентом в процессе свертывания крови. Являясь кофактором для фактора XI, он ускоряет активацию фактора X. Активированный фактор X переводит протромбин в тромбин, который, в свою очередь переводит фибриноген в фибрин, что приводит к образованию сгустка. Активность фактора VIII значительно снижена у больных гемофилией А. Заместительная терапия повышает уровень фактора VIII в плазме крови, что временно корригирует его дефицит в плазме крови и препятствует кровоточивости.

Показания

Гемофилия А (лечение и профилактика кровотечений, в т.ч. при хирургических операциях).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу (в т.ч. к белкам крупного рогатого скота, мышей или хомячков).

Применение при беременности и кормлении грудью

Влияние на репродуктивную функцию не изучено.

Применять при беременности и в период лактации с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение у детей

Октоког альфа можно применять у детей любого возраста, включая новорожденных (соответствующие исследования по безопасности и эффективности проведены как у ранее леченных, так и ранее не леченных детей).

Способ применения и дозы

В/в, не позже 3 ч с момента приготовления (после приготовления раствор не может храниться в холодильнике), со скоростью до 10 мл/мин. Вводимый раствор должен быть комнатной температуры. При возникновении значительной тахикардии, следует снизить скорость введения или временно прекратить введение октокога альфа.

Ожидаемое in vivo повышение октокога альфа (МЕ/дл плазмы или% от нормы), может быть рассчитано путем умножения на 2 вводимой дозы/кг массы тела (МЕ/кг). Пример: доза в 1750 ME октокога альфа, введенная пациенту с массой тела 70 кг, т.е. 25 МЕ/кг массы тела (1750/70), должна привести к максимальному постинфузионному повышению фактора VIII на 25 х 2% = 50% (% от нормы). Максимальный уровень в 70% требуется для ребенка, масса тела которого составляет 40 кг. В данном случае доза составит 70/2 х 40 = 1400 ME.

Режим дозирования и длительность лечения зависит от степени тяжести расстройства гемостаза, а также клинического состояния больного. Необходимый уровень фактора VIII в крови (% или МЕ/дл плазмы) и кратность инфузии рассчитывается в зависимости от степени кровотечения.

При начальных признаках гемартроза или кровоизлияний в мышцы или кровотечений в полости рта необходимый уровень VIII фактора - 2-4 МЕ/мл (или%) каждые 12-24 ч в течение не менее 1 сут до полного купирования эпизодов кровотечения, о чем свидетельствует отсутствие болей или заживление.

Гемартрозы и кровоизлияния в мышцы средней степени тяжести или гематомы: необходимый уровень VIII фактора - 3-6 МЕ/мл (или%) каждые 12-24 ч в течение 3-4 сут и более до полного купирования болевого синдрома и восстановления двигательной активности.

Угрожающие жизни кровотечения (глоточные кровотечения, кровотечения в брюшную полость, гемоторакс, а также при хирургических вмешательствах на голове): необходимый уровень VIII фактора - 6-10 МЕ/мл (или%) каждые 8-24 ч до полного прекращения кровотечения.

Малые хирургические вмешательства, включая экстракцию зуба: необходимый уровень VIII фактора - 6-8 МЕ/мл (или%). Однократной инфузии и перорального применения антифибринолитической терапии в течение 1 ч обычно достаточно для 70% случаев.

Большие хирургические вмешательства рта: необходимый уровень VIII фактора - 8-10 МЕ/мл (или%) каждые 8-24 ч до адекватного заживления раны, затем терапия в течение не менее 7 дней для поддержания активности фактора VIII на уровне 30-60%.

Побочные действия

Возможно: тошнота, чувство жара, легкая усталость, сыпь, гематомы, потливость, зуд, тремор, лихорадка, боль в ногах, похолодание конечностей, сухость в горле, воспалительные заболевания уха и снижение слуха.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, анафилаксия (диспноэ, кашель, боль в груди, снижение АД). Появление антител (ингибиторов) к фактору VIII (выражается в виде неэффективного клинического ответа).

Особые указания

C осторожностью применять при тромбозе, тромбоэмболии, инфаркте миокарда, ДВС-синдроме и состояниях, при которых высок риск развития этих осложнений.

Лечение должно проводиться под наблюдением врача-специалиста с регулярным контролем концентрации антигемофильного фактора в плазме больного. Тщательный контроль проводимой терапии особенно необходим в случае проведения оперативных вмешательств или возникновения угрожающих жизни кровотечений.

В случае если концентрация антигемофильного фактора в плазме крови не достигает ожидаемого уровня или после введения предположительно достаточной дозы препарата кровотечение не прекращается, есть основание предположить присутствие ингибитора. При проведении лабораторных тестов, наличие ингибитора может быть выявлено и количественно определено в нейтрализованных ME антигемофильного фактора в каждом мл плазмы (единицы Bethesda) или в общем объеме плазмы. Если активность ингибитора менее чем 10 единиц Bethesda/мл, введение дополнительной дозы антигемофильного фактора может нейтрализовать его действие. В такой ситуации необходим тщательный лабораторный контроль уровня антигемофильного фактора. Риск развития подобного осложнения коррелирует с введением антигемофильного фактора VIII, этот риск является наибольшим в течение первых 20 дней введения октокога альфа.

Следует предупредить больного о возможных признаках аллергических реакций и при их возникновении прекратить применение октокога альфа. Особую осторожность следует соблюдать у больных с известной аллергией на компоненты препарата. Аллергические реакции тяжелой степени являются противопоказанием к введению октокога альфа. При возникновении анафилактической реакции следует немедленно прекратить введение октокога альфа и начать проводить общепринятые противошоковые мероприятия.

Октоког альфа можно применять у детей любого возраста, включая новорожденных (соответствующие исследования по безопасности и эффективности проведены как у ранее леченных, так и ранее не леченных детей).

Поскольку октоког альфа содержит только рекомбинантный VIII фактор, он не предназначен для лечения больных болезнью Виллебранда.

Лекарственное взаимодействие

Октоког альфа не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Аналоги

Сравнительная таблица средних цен
на аналоги лекарств:
*указаны групповые аналоги: препараты, относящиеся к одной и той же группе АТХ.
Вопрос о замене какого-либо препарата на его аналог может решать только лечащий врач!
Код АТХ: B02BD
Факторы свертывания крови
Торговое название, форма выпуска Оптовые Розничные
цены указаны в рублях на 11.12.16
БЕРИАТЕ
лиоф. р-р 500МЕ №1 в/в +р-р 4 543,71 5 261,50
лиоф. р-р 1000МЕ №1 в/в +р-р 14 357,20 16 925,00
ВИЛАТЕ
лиоф. 450МЕ+400МЕ фл. №1 15 253,60 17 757,10
лиоф. 900МЕ+800МЕ фл. №1 33 271,50 39 025,00
ГЕМОКТИН
лиоф. д/инф. 250МЕ+р-ль+набор 2 235,58 2 635,00
лиоф. д/инф. 500МЕ+р-ль+набор 4 128,65 4 760,00
лиоф. д/инф. 1000МЕ+р-ль+набор 6 181,04 7 225,00
ГЕМОФИЛ М
лиоф. фл. 30мл №1+р-ль в/в 10 938,10 12 665,00
ИММУНАТ
лиоф. д/ин. фл. 500МЕ №1 8 705,71 10 260,00
ИММУНИН
лиоф. д/инф. 600МЕ фл. 5мл 5 786,84 6 800,00
лиоф. д/инф. 1.2тМЕ фл. 10мл 10 932,00 12 750,00
КОАГИЛ-VII
лиоф. фл. 1.2мг №1 в/в+р-ль 24 607,30 28 321,10
лиоф. фл. 2.4мг №1 в/в+р-ль 23 064,90 27 192,10
лиоф. фл. 4.8мг №1 в/в+р-ль 50 343,40 58 475,40
МОНОНАЙН
лиоф. фл. 500МЕ+р-ль в/в 6 314,79 7 350,00
лиоф. фл. 1000МЕ+р-ль в/в 11 799,00 13 900,00
НОВОСЭВЕН
фл. 100КЕД + р-ль 23 766,20 27 437,40
фл. 250КЕД + р-ль 83 306,10 97 025,00
фл. 50КЕД №1 комп. 15 739,90 18 462,50
фл. 60КЕД №1 комп. 22 855,10 26 646,20
фл. 60КЕД №2 комп. 43 485,70 50 025,00
фл. 120КЕД №1 комп. 24 500,10 28 450,00
фл. 120КЕД №2 комп. 31 668,80 36 876,70
фл. 240КЕД №1 комп. 95 607,90 112 183,00
фл. 240КЕД №2 комп. 215 369,00 250 025,00
ОКТАНАЙН Ф
лиоф. фл. 1тМЕ №1 в/в+р-ль 12 626,00 14 785,00
фильтрованный пор. д/ин. 500МЕ+р-ль+набор 6 215,13 7 253,33
ОКТАНАТ
лиоф. 500МЕ+р-ль в/в 4 238,57 4 984,75
лиоф. 1000МЕ+р-ль в/в 4 870,96 5 695,67
пор. д/ин. 500МЕ+р-ль+набор 4 276,07 5 018,00
пор. д/ин. 1000МЕ+р-ль+набор 4 559,97 5 256,00
ОКТОФАКТОР
лиоф. 250МЕ фл. №1 + р-ль 3 061,77 3 564,00
лиоф. 500МЕ фл. №1 + р-ль 6 205,79 7 204,00
лиоф. 1000МЕ фл. №1 + р-ль 12 266,80 14 256,00
ПРОТРОМПЛЕКС 600
лиоф. в/в фл. №1 29 609,70 34 197,70
ФАКТОР VII (ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ VII)
лиоф. фл. 600МЕ №1 в/в+р-ль 12 489,80 14 513,30
ФЕЙБА
лиоф. фл. 500ЕД+р-ль 20мл+набор д/растворения и введения 21 858,00 25 506,70
лиоф. фл. 1000ЕД+р-ль 20мл+набор д/растворения и введения 28 721,20 33 883,30
 

Предельные цены

Зарегистрированные предельные отпускные цены производителей
Торговое наименованиеМННПредельная цена руб. без НДСФормаКол-во
в
упаковке
Владелец РУ, производитель№ РУДата регистрации цены
(№ решения)
АДВЕЙТОктоког альфа13 294,04лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ - флаконы (1) /в комплекте с растворителем, устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II, в дополнительной коробке картонной: игла-бабочка, одноразовый шприц, две спиртовые са1Бакстер АГ - Австрия;Пр.,Перв.Уп.-"Бакстер Биосайенс Мануфэкчуринг Сарл" - Швейцария;Втор.Уп.,Вып.к.-Бакстер С.А. - Бельгия.ЛП-00244729.06.2015 (553/20-15)
АДВЕЙТОктоког альфа13 294,04лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ - флаконы (1) /в комплекте с растворителем, устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II, в дополнительной коробке картонной: игла-бабочка, одноразовый шприц, две спиртовые са1Бакстер АГ - Австрия;Пр.,Перв.Уп.-Бакстер АГ - Австрия;Втор.Уп.,Вып.к.-Бакстер С.А. - Бельгия.ЛП-00244729.06.2015 (553/20-15)
АДВЕЙТОктоког альфа13 294,04лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ - флаконы (1) /в комплекте с растворителем, устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II, в дополнительной коробке картонной: игла-бабочка, одноразовый шприц, две спиртовые са1Бакстер АГ - Австрия;Пр.,Перв.Уп.-Баксалта Мануфекчуринг Сарл - Швейцария;Втор.Уп.,Вып.к.-Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА, Бельгия ЛП-00244709.03.2016 (20-4-4005678-изм)
АДВЕЙТОктоког альфа13 294,04лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ - флаконы (1) /в комплекте с растворителем, устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II, в дополнительной коробке картонной: игла-бабочка, одноразовый шприц, две спиртовые са1Бакстер АГ - Австрия;Пр.,Перв.Уп.-Бакстер АГ - Австрия;Втор.Уп.,Вып.к.-Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА, Бельгия ЛП-00244709.03.2016 (20-4-4005673-изм)
АДВЕЙТОктоког альфа45 583,87лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1500 МЕ - флаконы (1) /в комплекте с растворителем, устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II, в дополнительной коробке картонной: игла-бабочка, одноразовый шприц, две спиртовые са1Бакстер АГ - Австрия;Пр.,Перв.Уп.-Бакстер АГ - Австрия;Втор.Уп.,Вып.к.-Бакстер С.А. - Бельгия.ЛП-00244715.08.2014 (483/20-14)
АДВЕЙТОктоког альфа45 583,87лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1500 МЕ - флаконы (1) /в комплекте с растворителем, устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II, в дополнительной коробке картонной: игла-бабочка, одноразовый шприц, две спиртовые са1Бакстер АГ - Австрия;Пр.,Перв.Уп.-Бакстер АГ - Австрия;Втор.Уп.,Вып.к.-Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА, Бельгия ЛП-00244709.03.2016 (20-4-4005674-изм)
АДВЕЙТОктоког альфа45 583,87лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1500 МЕ - флаконы (1) /в комплекте с растворителем, устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II, в дополнительной коробке картонной: игла-бабочка, одноразовый шприц, две спиртовые са1Бакстер АГ - Австрия;Пр.,Перв.Уп.-"Бакстер Биосайенс Мануфэкчуринг Сарл" - Швейцария;Втор.Уп.,Вып.к.-Бакстер С.А. - Бельгия.ЛП-00244715.08.2014 (485/20-14)
АДВЕЙТОктоког альфа45 583,87лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1500 МЕ - флаконы (1) /в комплекте с растворителем, устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II, в дополнительной коробке картонной: игла-бабочка, одноразовый шприц, две спиртовые са1Бакстер АГ - Австрия;Пр.,Перв.Уп.-Баксалта Мануфекчуринг Сарл - Швейцария;Втор.Уп.,Вып.к.-Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА, Бельгия ЛП-00244709.03.2016 (20-4-4005679-изм)
АДВЕЙТОктоког альфа3 302,21лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ - флаконы (1) /в комплекте с растворителем, устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II, в дополнительной коробке картонной: игла-бабочка, одноразовый шприц, две спиртовые сал1Бакстер АГ - Австрия;Пр.,Перв.Уп.-"Бакстер Биосайенс Мануфэкчуринг Сарл" - Швейцария;Втор.Уп.,Вып.к.-Бакстер С.А. - Бельгия.ЛП-00244729.06.2015 (553/20-15)
АДВЕЙТОктоког альфа3 302,21лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ - флаконы (1) /в комплекте с растворителем, устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II, в дополнительной коробке картонной: игла-бабочка, одноразовый шприц, две спиртовые сал1Бакстер АГ - Австрия;Пр.,Перв.Уп.-Бакстер АГ - Австрия;Втор.Уп.,Вып.к.-Бакстер С.А. - Бельгия.ЛП-00244729.06.2015 (553/20-15)
АДВЕЙТОктоког альфа3 302,21лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ - флаконы (1) /в комплекте с растворителем, устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II, в дополнительной коробке картонной: игла-бабочка, одноразовый шприц, две спиртовые сал1Бакстер АГ - Австрия;Пр.,Перв.Уп.-Баксалта Мануфекчуринг Сарл - Швейцария;Втор.Уп.,Вып.к.-Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА, Бельгия ЛП-00244709.03.2016 (20-4-4005675-изм)
АДВЕЙТОктоког альфа3 302,21лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ - флаконы (1) /в комплекте с растворителем, устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II, в дополнительной коробке картонной: игла-бабочка, одноразовый шприц, две спиртовые сал1Бакстер АГ - Австрия;Пр.,Перв.Уп.-Бакстер АГ - Австрия;Втор.Уп.,Вып.к.-Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА, Бельгия ЛП-00244709.03.2016 (20-4-4005671-изм)
АДВЕЙТОктоког альфа6 615,20лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ - флаконы (1) /в комплекте с растворителем, устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II, в дополнительной коробке картонной: игла-бабочка, одноразовый шприц, две спиртовые сал1Бакстер АГ - Австрия;Пр.,Перв.Уп.-"Бакстер Биосайенс Мануфэкчуринг Сарл" - Швейцария;Втор.Уп.,Вып.к.-Бакстер С.А. - Бельгия.ЛП-00244729.06.2015 (553/20-15)
АДВЕЙТОктоког альфа6 615,20лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ - флаконы (1) /в комплекте с растворителем, устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II, в дополнительной коробке картонной: игла-бабочка, одноразовый шприц, две спиртовые сал1Бакстер АГ - Австрия;Пр.,Перв.Уп.-Бакстер АГ - Австрия;Втор.Уп.,Вып.к.-Бакстер С.А. - Бельгия.ЛП-00244729.06.2015 (553/20-15)
АДВЕЙТОктоког альфа6 615,20лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ - флаконы (1) /в комплекте с растворителем, устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II, в дополнительной коробке картонной: игла-бабочка, одноразовый шприц, две спиртовые сал1Бакстер АГ - Австрия;Пр.,Перв.Уп.-Баксалта Мануфекчуринг Сарл - Швейцария;Втор.Уп.,Вып.к.-Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА, Бельгия ЛП-00244709.03.2016 (20-4-4005676-изм)
АДВЕЙТОктоког альфа6 615,20лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ - флаконы (1) /в комплекте с растворителем, устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II, в дополнительной коробке картонной: игла-бабочка, одноразовый шприц, две спиртовые сал1Бакстер АГ - Австрия;Пр.,Перв.Уп.-Бакстер АГ - Австрия;Втор.Уп.,Вып.к.-Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА, Бельгия ЛП-00244709.03.2016 (20-4-4005672-изм)
 

Источник официальной информации: grls.rosminzdrav.ru

Дополнительно

Сообщить об ошибке